美敦力，判赔26.5亿

来源：器械之家

2026年2月5日，据路透社报道，美国加利福尼亚州联邦法院陪审团就美敦力与Applied Medical Resources（下称“Applied”）的反垄断诉讼作出一审判决，认定美敦力存在滥用市场垄断地位的行为，判令其向竞争对手Applied支付3.817亿美元（约合人民币：26.5亿）的损害赔偿金。

美敦力当日迅速回应，对判决结果表示失望，明确称自身商业行为合规，并宣布将提起上诉。此次判决不仅牵扯两家企业的核心利益，更引发业界对血管闭合手术器械这一高增长医疗细分市场竞争格局的广泛探讨。

事件回溯：一场持续三年的垄断之争

此次诉讼是两家企业在血管闭合器械市场长期竞争的集中爆发，案件从起诉到一审判决历时近三年，核心围绕美敦力是否通过不正当手段打压竞争对手展开。

2023年2月，Applied正式向美国加州联邦法院提起反垄断诉讼，指控美敦力在血管封闭手术器械市场凭借主导地位，实施一系列不正当竞争行为，阻碍其核心产品Voyant进入市场，导致自身遭受巨额经济损失。

Applied在诉状中明确指出，美敦力的核心违规行为包括三大类：

一是低于成本销售其明星产品LigaSure，通过“低价倾销”挤压市场空间，排挤竞争对手；

二是实施产品捆绑销售策略，将LigaSure与其他医疗设备强制捆绑，要求医院在采购相关产品时优先选择美敦力全系列产品；

三是与全球多家医院签订排他性合作协议，限制医院采购Applied等竞争对手的同类产品，构建市场壁垒。

诉讼过程中，Applied提交了大量关键证据支撑其诉求，包括2019年美敦力高管内部邮件、欧洲及韩国市场的销售数据，以及多家医院的采购证言等，同时通过专家证词估算，受美敦力不正当竞争行为影响，其在美国市场的销售额损失区间为2.75亿至3.81亿美元。

面对指控，美敦力展开全面抗辩，否认所有垄断指控。其核心辩护观点为，LigaSure的市场优势源于产品本身的性能优势，而非不正当竞争——LigaSure在手术效率、安全性等方面优于Applied的Voyant，医院和外科医生的选择是基于产品实力的自愿行为；同时，美敦力强调，其所谓的“捆绑销售”并非强制行为，而是为医院提供一体化医疗解决方案，降低医院采购成本，相关合作协议也未设置严格排他性条款，不限制医院自主选择其他品牌产品。

2026年1月20日，该案正式开庭审理，陪审团经过近三周的庭审和证据核查，于2月5日作出一审裁决，认定美敦力的行为违反了美国《谢尔曼法》《克莱顿法》以及加州《卡特赖特法》，构成反垄断侵权，最终裁定其向Applied支付3.817亿美元赔偿金。值得注意的是，根据美国反垄断相关法律，法官后续可能根据陪审团的调查结果，将该赔偿金额增加两倍，届时美敦力的赔偿压力将进一步加大。

截至目前，案件的最新进展为，美敦力已启动上诉程序，而Applied则表示，将在上诉期间继续推进相关维权行动，计划寻求禁令救济，禁止美敦力继续实施各类非法限制竞争措施，维护市场公平竞争秩序。案件的最终走向，仍需等待上诉法院的进一步审理。

涉事产品：两款器械的正面较量

此次诉讼的核心焦点，是两家企业的主力产品——美敦力LigaSure与Applied Voyant，二者均属于血管闭合手术器械，主要应用于外科手术中，实现组织切割与血管封闭的双重功能，广泛用于普外科、妇科、泌尿外科等多个临床领域，是微创手术中的核心辅助设备。两款产品定位高度重合，直接构成竞争关系，其性能与市场表现的差异，也是此次诉讼中双方辩论的关键。

美敦力 LigaSure：称霸市场25年的“智能血管电焊”

25年末，美敦力在社交媒体上宣布： LigaSure系列上市25年，完成超过3500万台手术。

LigaSure可以说是目前市场上最为成功的大血管闭合器，占据全球市场主导地位长达25年，被誉为血管界的“智能电焊”。该产品的核心竞争力在于其独特的TissueFect™智能技术，内置传感器每秒可检测43万次组织状态，自动调节电流与电压，就像智能空调根据室温实时调控，确保血管闭合过程的精准与安全。

在工作原理上，LigaSure通过“加压+高温”的双重作用，使血管壁的胶原蛋白融化后重新凝固，形成永久性的管腔闭合，闭合强度可承受3倍血压冲击，且体内不留异物、无金属残留，能有效降低术后并发症风险。同时，该产品实现“一刀两用”，闭合血管后可通过自带刀片直接完成组织切割，无需更换工具，大幅缩短手术时间。

产品设计上，LigaSure采用“能量平台+闭合钳”的组合模式，主机算法可缩短50%的血管闭合时间，同时降低手术切口温度，将热损伤控制在1-2mm范围内，远优于传统双极电刀。闭合钳则拥有按压式、锁扣式、剪式三种手柄，钳头设计有“海豚鼻”“马里兰”等多种造型，可适应不同部位、不同粗细血管的操作需求，最大可闭合约7mm的血管，且无需事先分离血管，可直接夹住组织束进行闭合操作。

临床应用方面，LigaSure的适用范围极为广泛，可用于普外科的胃切除、肝切除、结肠切除，妇科的子宫切除、卵巢囊肿剔除，以及泌尿外科的各类微创手术，但明确不适用于腹主动脉、下腔静脉等超大血管，以及颈动脉、输卵管等精细部位。此外，美敦力近期还推出了升级版本LigaSure RAS，适配Hugo手术机器人，可实现2秒快速血管闭合，进一步提升机器人手术的安全性与效率。

Applied Voyant：高性价比挑战者

Applied的Voyant是其针对血管闭合器械市场推出的核心产品，定位为LigaSure的直接竞争对手，主打高性价比与精准适配性，在技术原理上与LigaSure有诸多相似之处，但在成本控制上具备明显优势。

Voyant同样属于高级双极电刀，核心功能也是通过实时检测组织性质，调整能量输出，实现血管的永久性融合与组织切割，最大可闭合血管直径同样为7mm，可满足多数临床手术的需求。该产品的核心特点的是针对性适配，推出了四款不同类型的刀头，与美敦力LigaSure的产品系列一一对应，实现精准对标。

根据Applied披露的信息，Voyant在多项核心指标上表现优异，且成本比同类竞争产品低15%-20%，同时能为医院节省总体采购成本约100万美元，可抵消美敦力捆绑销售带来的折扣优势。该产品同样具备热损伤小、闭合强度高、术后恢复快等特点，适配多种临床场景，但其市场渗透率一直受美敦力的竞争策略限制，未能实现大规模推广。

高增长赛道下的垄断隐忧与竞争格局

此次美敦力与Applied的诉讼，背后是血管闭合装置这一医疗细分市场的高增长潜力与复杂竞争格局。根据Global Info Research（GIR）调研数据显示，按收入计，2025年全球血管闭合装置市场规模约为13.88亿美元，预计到2032年将达到22.19亿美元，2026至2032年间的年复合增长率（CAGR）为7.0%，属于典型的高增长医疗细分领域。

从市场分类来看，血管闭合装置按产品类型可细分为5F、6F、7F、8F及其他规格，按下游应用领域主要集中在血管造影、介入手术等场景，其中外科微创手术的普及是推动该市场增长的核心动力——随着腹腔镜、机器人等微创手术技术的普及，临床对高效、安全的血管闭合器械需求持续攀升，带动市场规模稳步扩大。

从区域格局来看，全球血管闭合装置市场主要集中在北美、欧洲、亚太三大区域，其中北美市场因医疗技术发达、微创手术渗透率高，占据全球市场的主导地位，此次诉讼的核心争议市场也集中于北美；欧洲市场凭借完善的医疗保障体系，需求稳步增长；亚太市场则因人口基数大、医疗水平提升迅速，成为全球增长最快的区域之一，中国、日本、韩国等国家的市场潜力尤为突出。

竞争格局方面，目前全球血管闭合装置市场呈现“一家独大、多方追赶”的态势。美敦力凭借LigaSure的技术与市场优势，长期占据全球市场主导地位，其市场份额远超其他竞争对手；除美敦力与Applied外，全球主要参与者还包括强生、爱尔博、奥林巴斯等企业，均在该领域布局相关产品，形成差异化竞争。

此次一审判决若最终生效，不仅将改变美敦力与Applied的市场竞争格局，可能推动Applied的Voyant等产品加速渗透市场。目前，案件已进入上诉阶段，美敦力的上诉结果将直接决定此次赔偿的最终金额与市场影响。我们将持续关注案件后续进展，跟踪报道血管闭合器械市场的格局变化。

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