山东
YY T 0916.3-2022作为医用小孔径连接件系列标准的重要组成部分，针对胃肠道应用连接件制定专用要求，旨在防范因连接件错误连接引发的药物误注、营养液错输等灾难性医疗事故。多功能鲁尔接头性能测试仪作为符合该标准的专用检测设备，可精准验证胃肠道应用鲁尔接头的各项性能，保障其临床使用的安全性与可靠性，为标准落地实施提供核心技术支撑。
一、测试目的
依据YY T 0916.3-2022及相关配套标准要求，通过专用测试设备，系统检测胃肠道应用多功能鲁尔接头的关键性能指标，验证其设计、尺寸及功能是否符合标准规范，排查连接失效、泄漏等质量隐患，确保接头连接可靠、操作安全，降低临床使用风险，为产品质量管控和合规性验证提供科学依据。
二、检测项目
结合标准要求及临床使用需求，核心检测项目包括：流体泄漏测试（含气压衰减、正压液体泄漏）、应力开裂测试、抗轴向负载分离测试、抗旋开扭矩分离测试、抗过载（滑丝）测试及旋开分离测试，部分场景需同步验证生物相容性相关核心指标。
鲁尔接头综合性能测试仪
三、测试原理
遵循YY T 0916.3-2022及YY T 0916.20通用试验方法要求，利用测试仪的高精度传感、压力控制及扭矩调节功能，模拟临床实际使用场景，对鲁尔接头实施针对性测试。通过施加规定压力、扭矩或轴向力，监测接头的密封性能、结构完整性及连接强度，捕捉压力变化、泄漏量、扭矩值等关键数据，与标准阈值对比，判定接头各项性能是否合格；生物相容性测试则通过专用方法验证材料对人体组织的安全性，确保无致敏、刺激等不良影响，全面契合标准对胃肠道应用连接件的专用设计和性能要求。
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