FDA 重拳出击 Hims 低价仿药引多方围剿

摘要2 月 5 日，远程医疗公司 Hims 推出复方版口服 Wegovy，低价策略直接叫板原研药企诺和诺德，此举不仅招致后者强硬反击，还引来 FDA 局长公开炮轰，称将对非法仿制药企业采取快速行动。这场风波背后，是原研药专利保护与低价仿制药的市场博弈，也让 GLP-1 类减肥药物的监管红线再次成为焦点。低价仿药登场，市场瞬间震动

就在诺和诺德公布 2025 全年业绩的当天，Hims 突然甩出一记 “低价炸弹”—— 推出复方版口服 Wegovy，首月尝鲜价仅 49 美元，后续每月也才 99 美元，这一价格连诺和诺德原版药的零头都不到，瞬间搅乱了 GLP-1 减肥药市场。

要知道，诺和诺德的 Wegovy 凭借独家的配方技术，在减肥药赛道站稳了脚跟，其口服版本更是靠着保护司美格鲁肽不被胃酸破坏的核心技术，成为市场香饽饽。可 Hims 的横空出世，直接把价格拉到了地板价，这波操作让市场猝不及防，诺和诺德的股价当天就暴跌超 8%，药企的愤怒可想而知。

FDA 隔空喊话，剑指非法仿造

Hims 的操作也彻底惹火了 FDA。局长 Marty Makary 在社交平台直接发文，放话要对大规模销售非法仿制药的企业 “速战速决”，虽说没点名，可明眼人都能看出来，这话说的就是 Hims。有匿名政府官员也直接证实，Makary 的表态就是冲着这家公司来的。

在 FDA 看来，这些没经过审批的复方药，质量、安全、效果全是未知数，说白了就是 “三无产品”。毕竟药品不是普通商品，少了严苛的审批流程，患者吃进去的到底是药还是安慰剂，谁也说不准，这也是监管层最担心的点。

诺和诺德暴怒，旧怨再添新仇

作为原研药企，诺和诺德的反击来得又快又狠。CEO Mike Doustdar 在投资者电话会上直言，花 49 美元买 Hims 的复方药纯纯是浪费钱，“没了我们的核心配方技术，这药根本没用”。公司还在声明里怒斥 Hims 惯于用仿造 GLP-1 产品欺骗美国消费者，甚至放话要采取法律和监管手段维权，保护患者安全。

有意思的是，两家公司并非毫无交集。去年 4 月，双方还曾牵手合作，想通过 Hims 的平台让诺和诺德的注射版 Wegovy 更易获取，定价 599 美元。可这份合作仅维持了八周就告吹，原因就是 Hims 在合作期间还在偷偷卖复方版司美格鲁肽，诺和诺德当时就指责其虚假宣传，卖的仿制药会给患者带来安全风险。如今旧怨未平，又添新仇，双方的矛盾彻底摆上了台面。

低价背后的隐忧，行业争议升级

Hims 倒是硬气，辩称自家产品并非简单复制 Wegovy，而是用了不同的配方和给药系统，还觉得药企的指责老套又虚假。可在行业看来，这场价格战的背后，是 GLP-1 药物赛道的监管灰色地带。

诺和诺德的核心顾虑，不仅是专利被侵犯，更担心这些缺乏技术支撑的仿制药，会让患者对 GLP-1 药物失去信心；而 FDA 的强势介入，也给所有想蹭减肥药风口的企业敲了警钟：药品的核心是安全，低价不能成为突破监管的借口。

目前，这场仿制药之争还在发酵，诺和诺德的法律行动箭在弦上，FDA 的监管重拳也即将落下。对于消费者而言，面对低价药的诱惑，更要清醒认识到，没有经过审批的药品，看似捡了便宜，实则拿健康赌输赢。

参考来源：https://www.biospace.com/business/makary-blasts-illegal-copycat-drugs-as-hims-launches-compounded-wegovy-pill

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