前两天刚跟大家分享过,生殖器疱疹新药Pritelivir(普利韦)三期临床试验结束!
紧接着德国AiCuris公司正式官宣了它的三期临床试验核心数据,今天就带大家看看详细的数据。
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先来一起回顾下
Pritelivir(普利韦)是一款口服新药,专门针对那些免疫力低下、用阿昔洛韦等老药已经不管用的疱疹患者——这部分人群,之前几乎陷入了“无药可治”的绝境,病灶反复不愈合,又疼又遭罪,还容易引发严重并发症。
上篇咱们也说了,它的核心优势就是打法全新,避开了传统药的耐药漏洞,能从根源上抑制病毒复制。
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再来说说三期具体数据
这次的三期试验,专门招募的就是免疫力低下、且对现有HSV治疗无效的患者——不管病毒有没有耐药,都纳入了试验范围。而试验的核心目标,就是看它能不能帮这些难治性患者愈合病灶,毕竟对这部分人来说,病灶愈合就是最大的期盼。
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重点数据显示,Pritelivir(普利韦)的病灶愈合率直接冲到了62.7%!而作为对照组的传统药,愈合率只有34.0%。
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可能有人对这个数字没概念,咱们举个例子:
100个免疫力低下、老药无效的疱疹患者,用Pritelivir(普利韦),就有63个人能实现病灶愈合;而用老药,只有34个人能做到,相当于多了近一倍的希望!
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另外,很多患者担心新药会不会有不良反应,副作用大,其实大可不必担心,三期试验中验证了,Pritelivir既能高效愈合病灶,又不容易出现不良反应,哪怕是免疫力低下、身体耐受度差的患者,也能安心使用。
另外咱们之前也提过,它半衰期长达50小时,每周只需吃1次,比每天要吃好几次的传统药方便太多,能大大减轻患者的用药负担。
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随着三期试验的圆满成功,上市进程也正式提速!AiCuris公司已经明确表示,计划在2026年第一季度,就向美国FDA提交新药申请(NDA)。
随着后续研究的推进,它很有可能会扩大适应症,惠及更多反复发作、深受疱疹困扰的朋友。毕竟现在它已经拿到了FDA的“快速通道资格”和“突破性疗法资格”,这两个头衔能大大加快审批和后续研究的速度,咱们可以慢慢期待。
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最后还是要给大家提个醒:Pritelivir目前还没正式获批上市,还在提交申请的筹备阶段,大家千万不要急着找渠道乱试药,也不要盲目停药!
现在咱们能做的,就是耐心等待,同时遵循医嘱,依旧借助传统的抗病毒药物、生物凝胶来控制病情,做好防护,减少复发。
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