美FDA剑指非法仿制药品，诺和诺德股价迎来大幅反弹

财联社2月6日讯（编辑 牛占林）美股周五盘前，制药巨头诺和诺德股价大幅上涨逾6%，收复了此前两个交易日暴跌的部分失地，因美国食品药品监督管理局(FDA)表示，将采取行动整治未经批准药物的大规模营销行为。

此前一天，诺和诺德股价一度暴跌近8%，导火索是远程医疗公司Hims & Hers Health推出了一款售价仅49美元的复方仿制药物，宣称可替代诺和诺德已获FDA批准的减肥药Wegovy，价格明显更低。

Hims表示，其将推出一款类似Wegovy的减肥药，所含活性成分与原研药一致，均为司美格鲁肽。在用户首次订阅的情况下，首月价格最低仅49美元，此后月费将上调至99美元。

此前，Hims在销售注射型复合司美格鲁肽时业务快速增长。其利用了美国监管体系中的一项“例外条款”：当某种受知识产权保护的药物出现供应短缺时，竞争对手可合法销售该药物的复方版本。

在Wegovy注射剂上市初期，市场需求明显超过供应能力。但此后，诺和诺德已大幅加大制造产能投资，供应问题得到解决。目前，口服版本并不存在供应短缺。

FDA局长Marty Makary最新在社交平台X上发文称：“FDA将迅速对那些大规模营销非法仿制药、并声称其与FDA批准产品类似的公司采取行动。”

他未点名任何具体企业，但他强调：“对于未经批准的药物，FDA无法核实其质量、安全性或有效性。”

诺和诺德的竞争对手礼来同样对Hims的产品发布表示批评。礼来目前正等待其口服减肥药orforglipron在美国的监管审批结果。

礼来一名发言人在周四表示：“患者理应得到比未经测试的仿制品更好的选择，这些产品在没有任何临床证据证明其有效性的情况下被出售。”

该发言人还补充称：“尤其值得担忧的是，销售这些仿制药的公司，此前曾因生产环境不卫生以及误导性广告而受到FDA警告。”

对此，Hims的一名发言人周四回应称，公司在安全性和疗效方面并未妥协，其产品采用了一种基于脂质体的技术，旨在帮助药物吸收，以回应来自诺和诺德的类似批评。

礼来股价在上一交易日收跌约8%后，周五盘前交易中上涨4%，Hims股价盘前跌近9%。

诺和诺德在周三曾警告称，其减肥药业务正面临前所未有的价格压力，并下调了全年业绩指引，导致股价当日暴跌17%。目前，诺和诺德股价已接近2021年6月Wegovy上市以来的最低水平。

由于市场对Hims减肥药销售能力的预期高度敏感，其股价波动显著。过去12个月内，该股一度触及69美元高点，也曾跌至23美元低位。