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智通财经APP获悉，中国证监会发布《境外发行上市备案补充材料要求(2026年2月2日—2026年2月6日)》。中国证监会国际司共对4家企业出具补充材料要求，其中，要求益方生物补充说明安全生产等方面的合规运作情况等事项。据港交所1月1日披露，益方生物(688382.SH)向港交所主板递交上市申请，中信证券为其独家保荐人。
中国证监会请益方生物补充说明以下事项，请律师核查并出具明确的法律意见：
一、发行人下属公司经营范围涉及“设计、制作、代理、发布各类广告”。请说明发行人及下属公司的经营范围及实际业务经营是否涉及禁止、限制外商投资的领域及相关判断依据，本次发行上市前后是否持续符合外商投资准入政策要求。
二、发行人及下属公司实际业务是否涉及《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》(2024年版)中人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用，并提供明确依据。
三、请对照《监管规则适用指引——境外发行上市类第2号》要求，说明安全生产等方面的合规运作情况。
招股书显示，益方生物是一家立足中国、布局全球的研发驱动型生物制药公司，专注于肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病等存在大量未被满足需求的重大疾病领域。
截至2025年12月24日，公司已建立了全面且差异化的产品管线，包括两款商业化产品(贝福替尼(BPI-D0316)及格索雷塞(D 1553))、两款临床阶段核心产品(D-2570及泰瑞司群(D-0502))、一款临床阶段候选产品(达比诺雷(D-0120))及三个临床前候选产品(YF087、YF550及YF057)。
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