科伦药业核心产品获准新增第四项适应症

雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

2月6日，科伦药业（证券代码：002422）发布公告称，其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，亦称SKB264/MK-20）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增第四项适应症。该适应症适用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性（HR+）且人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌成人患者。

此批准基于OptiTROP-Breast02 3期临床研究的积极结果，显示芦康沙妥珠单抗组在无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面均显著优于化疗组。目前，芦康沙妥珠单抗已在中国获批四项适应症，其中两项已被纳入医保范围。

天眼查资料显示，科伦药业成立于2002年05月29日，注册资本159805.3372万人民币，法定代表人刘革新，注册地址为成都市新都卫星城工业开发区南二路。主营业务为大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等24种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为刘革新，董秘为冯昊，员工人数为21864人，实际控制人为刘革新。

公司参股公司86家，包括科伦香港医药科技有限公司、贵州科伦医药贸易有限公司、博坦生物有限公司、四川新迪生物制药有限公司、新疆川宁生物医药有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为189.13亿元、214.54亿元和218.12亿元，同比分别增长9.46%、12.69%和1.67%。归母净利润分别为17.09亿元、24.56亿元和29.36亿元，归母净利润同比增长分别为54.98%、44.03%和19.53%。同期，公司资产负债率分别为50.50%、36.87%和28.35%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险241条，周边天眼风险451条，历史天眼风险22条，预警提醒天眼风险646条。