在贴膏剂、巴布膏、膏药等经皮给药制剂的质量控制中,黏附力(也称黏着力)是直接影响产品使用性能、皮肤贴附效果和治疗依从性的核心指标。济南三泉中石实验仪器有限公司自主研发的贴膏剂黏着力试验机 NLT-30,严格遵循《中华人民共和国药典》黏附力测定法要求,采用高精度力学测量系统,为制药企业、药品检验机构及研发部门提供可靠、重复性好的黏附力定量检测手段。
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贴膏剂黏着力试验机
一、仪器设计与测试原理
NLT-30贴膏剂黏着力试验机基于180°剥离法原理,通过精确控制压辊压力、剥离速度和剥离角度,对贴膏剂背衬材料与标准试验板(模拟皮肤表面)之间的黏附力进行量化测定。
核心测试流程:
- 将待测贴膏剂样品裁切成规定宽度,粘贴于标准不锈钢试验板表面;
- 使用仪器配备的标准压辊以恒定压力和速度滚压,使胶面与试验板充分接触;
- 静置规定时间后,仪器以设定的恒定速度进行180°反向剥离;
- 高精度力传感器实时采集剥离过程中的力值变化;
- 系统自动计算并记录剥离过程中的平均剥离力峰值力剥离曲线等关键参数。
整个测试过程实现了自动化控制与数据客观记录,有效避免了人工操作带来的主观误差和重复性差异。
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贴膏剂黏着力试验机
二、主要技术特点
- 量程宽、精度高标准量程30000mN(30N),支持其他量程选配;测量误差仅为0.5级,满足药典对高精度测量的要求。
- 压辊质量严格控制标准压辊质量2000g±20g,符合药典规定的压合条件,确保测试结果具有可比性。
- 灵活的行程与速度设置剥离行程0-260mm可自由设定,剥离速度范围宽,支持多种工艺条件下的对比试验。
- 进口高精度传感器采用高稳定性力传感器,结合数字信号处理技术,保证力值采集的长期稳定性和线性度。
- 人性化操作界面配备中文Windows操作平台,测试参数设置直观,支持多组样品连续测试、自动判读与数据统计功能。
- 数据完整性与可追溯性内置符合GMP要求的审计追踪功能,测试数据自动保存、不可修改,支持电子签名与数据导出,满足药品生产质量管理规范要求。
- 结构稳固、维护方便整机采用精密机械结构设计,尺寸适中(600mm×370mm×260mm),重量78kg,便于实验室布置与日常维护。
三、技术参数一览
量程:30000mN(30N,其他量程可选)
测量误差:0.5级
剥离行程:0-260mm(可设定)
压辊质量:2000g ± 20g
剥离速度:可设定(通常范围10-300mm/min)
外形尺寸:600mm × 370mm × 260mm
整机重量:约78kg
电源要求:220V 50Hz
参照标准:《中华人民共和国药典》2015年版及后续版本 黏附力测定法
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贴膏剂黏着力试验机
四、适用范围
NLT-30贴膏剂黏着力试验机适用于以下类型产品的黏附力检测:
- 中药贴膏剂(如伤湿止痛膏、麝香追风膏等)
- 西药经皮贴剂(如硝酸甘油贴剂、芬太尼透皮贴剂、雌二醇贴剂等)
- 巴布膏、凝胶膏剂、热敷贴、功能性保健贴
- 各类医用透明敷料、医用胶带、医用压敏胶制品
广泛应用于:
- 制药企业研发部门与质量控制实验室
- 药品检验研究院所
- 高校及科研院所药物制剂研究室
- 贴膏剂/透皮制剂生产企业的日常检验
五、总结
三泉中石NLT-30贴膏剂黏着力试验机以药典标准为依据,结合高精度力学传感器、数字化控制系统和稳定可靠的机械结构,为贴膏剂黏附性能的定量评价提供了专业、客观的检测手段。该设备在帮助企业建立完善的质量控制体系、提升产品皮肤贴附一致性、保障临床使用效果方面具有重要应用价值。
如需了解更多关于NLT-30的技术细节、测试方法验证数据或选型方案,欢迎联系济南三泉中石实验仪器有限公司获取进一步技术支持。
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