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2025年12月24日,国家发展改革委联合商务部发布《鼓励外商投资产业目录(2025年版)》,自2026年2月1日起施行。
这份目录的“医药制造业”也涵盖了细胞治疗药物。
目录里的106和107条的内容,基本上涵盖了细胞治疗药物的整个产业链,从原材料到细胞产品。
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《目录(2025年版)》与2022年版相比增加205条、修改303条,鼓励外商投资的行业、领域、地区进一步扩展。
一是鼓励引导外商投资先进制造业,新增或扩展终端产品、零部件、原材料领域等有关条目,提升产业链供应链发展水平。
二是鼓励引导外商投资现代服务业,新增或扩展生产性消费、服务消费等领域有关条目,促进服务业高质量发展。
三是鼓励引导外商投资中西部地区、东北地区和海南省,结合各地资源禀赋和产业优势,增加地区目录鼓励条目,不断完善外商投资在国内的区域布局。
回顾前期的相关政策,明显可以看出国家在加大细胞治疗药物的开放程度。
2024年9月8日,商务部发布了“商务部 国家卫生健康委 国家药监局关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知”。该通知打破了外资不能进入干细胞行业的前期规定,这有利于借助外资来推动整个干细胞行业的发展。同时,明确了试点城市范围:中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港。
一年多时间过去了,国家从试点过渡到了全面放开。
细胞行业的政策密集释放,意在快速激活和推动整个细胞行业的发展,带动整个行业的上下游产业链的发展。
可以预见的是,细胞治疗会越来越普遍,部分传统药物将面临着巨大的市场生存压力。老百姓的健康维系,从传统药物逐渐地过渡到细胞药物。
允许外资进入细胞行业,也推动了国务院818号令的落地执行效果。
干细胞(MSC)具有多种功能,一种细胞能解决多种疾病问题。 这就导致了干细胞(MSC)在国家政策的支持下能更好地促进老百姓的身体健康。
随着国家政策的支持力度加大,以及外资的进入,干细胞(MSC)行业的发展正面临着巨大的机遇和挑战!
本文转载自:国家药监局、间充质干细胞公众号
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