诺和诺德威胁对Hims&Hers的“复方配制”减肥药采取法律行动

来源：环球市场播报

　　日益拥挤的肥胖治疗市场竞争不断升温，在美国远程医疗集团Hims&Hers推出丹麦制药商诺和诺德减肥药Wegovy片剂的更便宜版本后，诺和诺德已威胁采取法律行动。

　　Hims&Hers周四表示，其新产品的零售价为每月49美元，所含成分为司美格鲁肽（semaglutide），与Wegovy的活性成分相同。诺和诺德上月开始在美国销售Wegovy口服片剂，最低剂量月价为149美元，这是全球首个获得监管机构批准的口服减肥药版本。

　　诺和诺德对这一举动作出强烈回应，称其为“非法的大规模复方配制”，并表示这对患者安全构成“重大风险”，公司将采取法律和监管行动以保护患者和自身专利权。

　　“这再次体现了Hims&Hers一贯用仿制GLP-1产品误导美国公众的行为，美国食品药品监督管理局（FDA）此前已就其对GLP-1仿制产品的误导性宣传发出过警告。”

　　Hims&Hers提供的是一种“复方配制”的减肥药版本。所谓复方配制，是指使用与品牌药相同的活性成分定制生产药物，以复制原研药的效果。复方药物不属于美国FDA批准药品。

　　诺和诺德去年终止了与Hims&Hers的合作关系，理由是后者以“个性化”为名，对其重磅减肥药Wegovy的仿制版本进行误导性营销；Hims&Hers当时否认了这一指控。

　　复方版本的肥胖和糖尿病药物在2022年开始流行，当时这类药物需求激增，而诺和诺德与礼来难以满足市场需求。FDA曾宣布这些药物正式短缺，从而允许药房配制诺和诺德的Wegovy、Ozempic以及礼来的Zepbound的替代版本。此后FDA表示这些药物已不再短缺。

　　FDA去年9月致函Hims&Hers，警告其网站声称复方司美格鲁肽产品含有“与Ozempic和Wegovy相同的活性成分”且属于“经临床验证成分”的说法不实，因为这会让人误以为这些产品与FDA批准药品相同，而事实并非如此。

　　该公司发言人回应FDA来信时表示，公司致力于合规与透明。

　　“我们已审查与复方治疗相关的宣传材料，以确保符合FDA标准，并清楚说明这些产品并未获得FDA批准。”

　　Hims&Hers在声明中补充称，诺和诺德的说法“既可预见，又过时且失实”，并强调公司提供“个性化”医疗服务的记录。

　　“这并不是大型制药公司第一次声称以更易获得、以消费者为先的医疗模式具有危险性、违法或不利于市场——也不会是最后一次。”

　　此举令诺和诺德面临更大压力。该公司此前已警告称，受美国市场竞争加剧及价格下降影响，今年净销售额可能下滑多达13%。

　　礼来预计将在今年晚些时候获得其热门减肥药Zepbound片剂版本的监管批准。

　　在周四纽约交易时段，哥本哈根上市的诺和诺德股价下跌约8%，礼来股价下跌约7%，Hims&Hers股价下跌4%。