2026医疗器械IPO，首日大涨183%

作者 | 东台

来源 | 赛柏蓝器械

聚焦心血管精准诊疗，这家医疗器械公司挂牌上市。

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挂牌首日大涨183%

北芯生命科创板上市

2月5日，医疗器械公司北芯生命在上交所科创板挂牌上市。

这家公司是科创板第五套标准重启后，该标准下第三家、医疗器械行业首家成功上市企业，也是2024年以来首家在科创板成功上市的医疗器械企业。

本次公开发行股票5700.0000万股，发行价格17.52元/股，新股募集资金总额约9.99亿元，发行后总股本41,700.0000万股。据悉，本次公开募集资金主要用于介入类医疗器械产业化基地建设项目、介入类医疗器械研发项目和补充流动资金。

截至今日收盘，北芯生命报49.64元，涨幅183.33%，总市值207.00亿元。

北芯生命成立于2015年，主营业务为心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售。

截至2025年9月30日，北芯生命已获批及在研心血管介入医疗器械产品共有17个，覆盖血管内超声（IVUS）诊断系统、血流储备分数（FFR）测量系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别，可实现对冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等心血管疾病的精准介入诊疗。

北芯生命已上市产品仍处于商业化初期。其中，核心产品IVUS系统是国内首个获批上市的60MHz高清高速国产IVUS产品，核心产品FFR系统是首个获批上市的国产直接测量FFR系统。

目前，北芯生命已实现盈利，但存在累计未弥补亏损。截至去年6月底，公司合并报表累计未分配利润为-68,641.19万元。

2022、2023、2024及2025上半年，北芯生命营收分别为9245.19万元、18397.72万元、31660.43万元和25886.16万元，归母净利润分别为-29003.67万元、-13977.19万元、-4359.62万元和4944.96万元。

该公司预计，2025年营收为5.2亿元-5.6亿元，较上年增长64.24%-76.88%；归属于母公司所有者的净利润为7800万元-8800万元，较上年增长278.91%-301.85%。

02

心血管精准诊疗趋势下，

国产创新器械迎来风口

当前，全球心血管介入市场中正在进行一场精准诊疗变革，北芯生命正是踩中了这一创新风口。

此前，血管内超声（IVUS）已被中国及欧洲的临床指南推荐作为左主干病变、分叉病变及慢性完全闭塞性病变等冠状动脉疾病PCI治疗的必要指导工具。

国内IVUS的渗透率正在快速提升。弗若斯特沙利文数据显示，预计中国IVUS整体市场规模将从2024年约17.6亿元增长至2030年约51.1亿元，复合年增长率约19.4%。

目前国内IVUS市场仍由进口产品所主导，包括波士顿科学、飞利浦。企业招股书显示，两家企业2024年全口径市占率分别为65.8%和15.6%。

国产厂商的IVUS产品在2022年逐渐实现获批上市，开始了国产替代进程，涉及企业有北芯生命、恒宇医疗、开立医疗、全景恒升、远大医药、博动医疗、微创踪影和英美达医疗等。其中北芯生命2024年全口径市占率为10.6% ，居于国产首位。

血流储备分数（FFR值）是一种评估冠状动脉狭窄前后压力的比值。直接测量FFR是诊断心肌缺血和指导PCI治疗的金标准，也能在PCI术后评估缺血改善的效果，显著降低主要心血管事件发生率。

据弗若斯特沙利文数据，预计中国冠脉直接测量FFR市场规模将从2024年约2.3亿元增长至2030年约31.2亿元，复合年增长率约54.9%。

国内直接测量FFR市场同样由进口产品主导，包括雅培、飞利浦、波士顿科学。国产厂商有北芯生命和乐普医疗。2024年雅培、北芯生命市占率分别为46.9%和29.5%，国产替代正在推进中。

不过，临床医生使用意识转变、终端支付费用偏高、DRG支付方式改革和基于影像技术路线竞品的影响，使得中国冠脉直接测量FFR市场规模未来增长也面临一定不确定性。

据了解，基于造影计算类的FFR与直接测量FFR临床使用场景相似，存在直接竞争关系。

此前，博动医疗、脉流科技、润迈德等基于影像的FFR产品已获批上市。随着算法提升、技术进步和影像图片质量提高或其他新型技术快速发展，循证医学证据获得充分的积累，基于影像的FFR可能对直接测量FFR技术形成替代威胁。

毫无疑问，技术创新已经成为占领未来市场命脉的关键，拥有核心研发和创新能力的企业，才能真正掌握话语权。

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