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再拓全球临床版图!心脉医疗首例四分支Hector/通天戟胸主支架成功完成临床应用

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心脉医疗Hector/通天戟胸主多分支支架继在欧盟、中东及非洲地区开展多例定制化应用后,进一步拓展至东南亚市场

公司已有多款重点创新产品在新加坡和马来西亚进入临床应用,针对复杂主动脉弓及胸主动脉和腹主动脉疾病的腔内治疗,为当地及东南亚地区构建起产品技术先进、临床应用场景覆盖更全面的一体化解决方案

近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗”)创新研发的Hector/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统(以下简称“Hector/通天戟胸主多分支支架”)在新加坡和马来西亚成功完成首例定制化临床应用,分别用于两例复杂主动脉弓病变危重患者的微创伤腔内治疗。标志着该产品继在欧盟、中东及非洲地区开展多例定制化应用后,正式拓展至东南亚市场,进一步扩大了该创新产品的全球临床版图。

涉及主动脉弓上多分支病变的完全腔内化治疗至今仍是全球血管外科领域的“技术绝壁”,目前国内外尚无可供其微创伤手术治疗的商业化产品上市。心脉医疗在其两代单分支支架Castor/通天戈分支型支架和Cratos/通天镰分支型支架的基础上创新研发的Hector/通天戟胸主多分支支架,能够通过微创伤介入治疗同时实现腔内重建主动脉和弓上三大分支动脉,该产品2025年获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”并获得欧盟定制证书,满足临床的迫切需求,使更多主动脉弓疾病患者能够通过合规的、量身定制的微创伤介入手术进行治疗,目前已在海外多国成功应用于临床。

新加坡病例分享

Glenn Tan教授(左三)团队与心脉医疗团队合影、术中场景

新加坡病例手术在陈笃生医院(Tan Tock Seng Hospital)由Glenn Tan教授及其团队实施。该患者诊断为主动脉弓动脉瘤,瘤体累及左锁骨下动脉,直径达6.7cm,常规腔内手术均无法安全重建全部分支血供。患者血管解剖结构复杂,左椎动脉迷走,腔内治疗需同时完成弓上四分支的重建,这使得治疗难度进一步增加。医生团队在与心脉医疗团队充分沟通后,决定采用定制化四分支Hector/通天戟胸主多分支支架进行治疗。通过单次腔内介入,精准通过其一体式分支支架重建了无名动脉、内嵌通道重建左颈总动脉,通过预埋导管重建迷走左锥动脉和导丝超选重建左锁骨下动脉,完成了全球首例四分支Hector/通天戟胸主多分支支架植入手术。手术过程顺利,术中无并发症,术后血管造影结果优异,瘤体被有效隔绝。

针对该主动脉弓部病变极具挑战性的危重病例,Glenn Tan教授在术后表示:“Hector/通天戟胸主多分支支架可持续牵拉的无名动脉分支设计,在保证血流通畅的同时,使主体支架定位更稳定。其分支的操作逻辑与经典的Castor/通天戈分支型支架一脉相承,显著降低了学习门槛,便于医生知识迁移。此次手术的成功标志着Hector/通天戟胸主多分支定制支架为极端解剖形态患者提供了创新的腔内治疗解决方案。”

术中造影

术后造影

马来西亚病例分享

Edward Choke教授(后排右1)团队与心脉医疗团队合影

马来西亚病例手术在诺灯心血管医院(Northern Heart Hospital Penang)由Edward Choke教授及其团队实施。该患者诊断为累及左颈总动脉的弓上动脉瘤,瘤体直径达6.5cm,弓部小弯侧无适合常规支架的健康锚定区。为确保瘤体有效隔绝,需将覆膜支架近端锚定区前移至升主动脉,并重建弓上三分支。手术团队经综合评估,确认Hector/通天戟胸主多分支支架能够在单次腔内手术中实现全部治疗目标。术中,Hector/通天戟胸主多分支支架主体被精确定位并顺利展开,随后左颈总动脉分支在支架下沉区预留的空间内顺利完成超选,左锁骨下动脉分支在预埋导管的辅助下也成功完成导丝通道建立和桥接支架释放。整个手术过程顺利,未发生术中并发症,术后造影显示动脉瘤隔绝效果良好,分支血管血流通畅。

针对该弓部主动脉瘤病例,Edward Choke教授在术后表示:“Hector/通天戟胸主多分支支架提供了合理的分支设计,使得弓上分支重建变得简单:无名动脉无需单独超选,与Castor/通天戈分支型支架的相似操作,使无名动脉分支和主体支架同步导入和释放;针对左颈总动脉分支超选的下沉区设计,可使超选导管充分旋转,增加了可操作空间;其左锁骨下动脉分支开口处预埋的导管更是简化了左锁骨下动脉超选的难度。”

术中造影

术后造影

患者术后第二天与Edward Choke教授合影

此前,心脉医疗主动脉介入治疗领域已有多款重点创新产品在马来西亚和新加坡进入临床应用,包括Cratos/通天镰分支型主动脉覆膜支架系统、Talos/通天眼直管型胸主动脉覆膜支架系统、Hercules/通天杖Low Profile直管型覆膜支架及输送系统、Minos/定海塔腹主动脉覆膜支架及输送系统。本次Hector/通天戟胸主多分支支架在两国成功开展临床应用,进一步丰富了公司在该地区的产品组合,针对复杂主动脉弓及胸主动脉和腹主动脉疾病的腔内治疗,为当地及东南亚地区构建起产品技术先进、临床应用场景覆盖更全面的一体化解决方案,助力区域医疗水平提升,惠及更多患者。

未来,心脉医疗继续致力于不断将更多优质、创新的高端医疗器械产品推广至全球市场,以向医疗社区“提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案”为使命,致力于成为大血管及外周血管等领域新兴科技引领者。

声明:本文不构成任何形式的医疗建议或产品推广,如有任何医疗诊断问题,请务必咨询专业的医疗卫生人士。

(心脉医疗 动态宝)

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