广东
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【试验标题】
一项评估SCTB14对比帕博利珠单抗一线治疗驱动基因阴性、TPS>10%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究
【试验分期】Ⅲ期
【试验药物】
SCTB14
【分组方案】
【目标人群】
晚期PD-L1阳性初治肺癌患者
【疾病类型】
非小细胞肺癌
【简要入排】
1. 经组织学或细胞学确诊，不能行手术完全切除目不能接受根治性同步/序贯放化疗的局部晚期(IIB/IIC期)或转移性(V期)NSCLC;
2.非鳞癌受试者，以及不吸烟、混合腺癌成分的鳞癌受试者入组前需经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实无EGFR敏感突变(如外显子19缺失或外显子21L858R、外显子21 L8610、外显子18 G719X或外显子20 S7681突变)或ALK基因融合突变。
3.受试者需提供可供检测PD-L1的组织学样本TPS>10%。
4.根据RECIST版本1.1，至少有一个可测量的非脑部病灶。
注：详细入排将在初筛时由医学部为您审核。
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。
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