河北
来源：中访网
中访网数据 首药控股（北京）股份有限公司（证券代码：688197）近日宣布，其自主研发的甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂SY-9453胶囊，已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，同意开展单药用于治疗甲基硫腺苷磷酸化酶（MTAP）纯合缺失的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验。
SY-9453是一款高活性、高选择性的小分子抑制剂，其作用机制基于“合成致死”原理。在MTAP基因缺失的肿瘤细胞中，会积累5′-甲硫腺苷（MTA）并限制甲硫氨酸补救合成途径，从而对MAT2A产生更强的依赖性。SY-9453通过抑制MAT2A，能够选择性杀伤这类MTAP缺失的肿瘤细胞，为相关患者提供了潜在的精准靶向治疗选择。
根据公告引用的研究数据，MTAP缺失在多种恶性肿瘤中较为常见，例如在胶质母细胞瘤、间皮瘤、食管癌、膀胱癌、胰腺癌及非小细胞肺癌等癌种中均有较高比例的发生。结合中国恶性肿瘤流行病学数据，预计国内每年新发的MTAP缺失肿瘤患者人群庞大，且目前缺乏有效的靶向治疗手段，临床需求显著。
公司披露的临床前研究（包括药效学、药理学、药代动力学及毒理学等）结果显示，SY-9453对多种MTAP缺失的肿瘤模型表现出强效的生长抑制作用，且安全性可控。此次获得临床试验批准，标志着该药物正式进入临床开发阶段，未来有望为MTAP缺失的实体瘤患者提供新的治疗选择。
首药控股在公告中同时提示了创新药研发固有的高风险性，指出从临床试验到最终上市获批存在诸多不确定性，短期内该进展不会对公司的财务状况和经营成果产生重大影响。投资者需注意相关投资风险。
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