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西林瓶作为无菌药品的直接接触包装,其密封性若存在微小缺陷(如铝盖翻边不严、玻璃裂纹),会导致外界气体、微生物或水分侵入,引发药品变质、失效甚至危害患者健康。西林瓶正负压无损密封仪通过模拟实际使用场景中的压力变化,能精准检测微小泄漏(灵敏度可达微米级),确保药品在储存和运输中的无菌屏障。
一、技术原理:双模式协同,精准捕捉微泄漏
正压测试模式
原理:向西林瓶内部充入干燥空气或惰性气体至预设压力(如50kPa),监测压力衰减曲线。若压力下降超过阈值(如0.3kPa/min),则判定为泄漏。
适用场景:检测预充式注射器活塞密封性、瓶盖与瓶身的结合强度,模拟注射时的压力冲击。
优势:对刚性包装(如玻璃西林瓶)的微裂纹检测灵敏度高,可量化泄漏率(单位:Pa·m³/s)。
二、应用场景:覆盖全产业链,满足多样化需求
制药行业
西林瓶:检测铝盖翻边、瓶口裂纹、胶塞密封性,确保冻干粉针剂、无菌注射剂的无菌屏障。
预充式注射器:验证活塞与针筒的密封性,防止药品在运输与使用中泄漏。
冻干粉针剂瓶:评估冻干孔封闭性及胶塞与瓶口的结合强度,避免长期储存中的微生物侵入。
生物制品行业
检测疫苗、血液制品等高敏感性产品的包装密封性,防止蛋白质变性或污染。
其他行业
食品行业:检测瓶装、罐装食品的包装密封性,防止氧化变质或微生物污染。
日化行业:测试洗发水、化妆品等产品的包装密封效果,防止有效成分挥发。
总结
现代正负压无损密封仪集成高精度传感器、智能数据分析和模块化测试腔设计,可适配不同规格样品,实现“一机多用”。
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