查办案件123起，处置线索146条，潍坊筑牢药品安全防护网

齐鲁晚报·齐鲁壹点 张晓慧

1月30日，潍坊市人民政府新闻办公室召开新闻发布会，发布潍坊市药品安全监管工作情况。记者在会上了解到，近年来，潍坊市严格落实“四个最严”要求，持续深化药品风险治理，创优监管模式，提升监管效能，坚决守牢药品安全底线，药品安全整体形势平稳向好。

据悉，2025年，潍坊市聚焦健全防控体系、深化协同共治、加强智慧赋能、夯实能力基础等，全面推进药品安全治理体系和治理能力现代化。健全防控体系，多措并举化解风险。联合省药监局二分局出台省市县一体化风险会商工作制度、医疗器械生产领域省市协同检查制度，召开省市县联合风险会商会议，研判药械化风险点44项，实行清单跟踪闭环管理。建立药品安全性监测风险信号专家评议机制，召开研讨会8次，挖掘风险信号222例，上报不良反应监测报告3.5万份，成功预警促成全省首例跨国公司有源医疗器械主动召回。扎实开展药品经营环节“清源”行动，专项查处案件123件，创新形成医疗器械经营企业落实质量安全主体责任八项措施，全面推行化妆品监管“有因检查”，变“任务驱动”为“风险驱动”，实现从事后查处向主动防护的转变，有力净化市场环境。

深化协同联动，形成齐抓共管格局。市场监管、卫健、医保部门联合对170家涉药械单位进行了跨部门综合监管抽查检查，市场监管、公安、卫健部门联合对93家药品零售使用单位开展麻精药品专项检查。优化审管衔接，联合加强执业药师事中事后监管，开展重点监管医疗器械经营企业现场检查。强化行刑衔接，市场监管、公安部门联合作战，合力打击制售假劣药品等违法行为，移交涉刑案件4件。完善疫苗信息共享机制，市场监管、卫健、教育部门联合开展疫苗安全集中宣教，召开疫苗监管交流会，完成疫苗使用单位两轮次全覆盖检查，筑牢疫苗质量和接种安全双重防线。

强化数字赋能，提升智慧监管水平。完善数字化监管档案，通过“事在线下办、流程线上走、数据在线查”，逐步实现“人防”到“技防”的转变；推动零售药店、医疗机构全面入驻“码上放心”药品追溯系统，实现药品流向可追溯；不断增强“以网管网”能力，处置网络监测线索146条；依托潍坊市三医数据共享中心，开发建成“潍坊市执业药师智慧监管系统”并投入试运行，提高执业药师在岗履职监管效能；持续优化“麻精药品实名购买登记系统”，覆盖1.1万家药品经营使用单位，实现“实名电子登记、自动数据归集、实时监测预警”，有效破解麻精药品流弊监管难题。

加强队伍建设，夯实基层能力基础。开展药品监管能力标准化建设，编写药品、医疗器械、化妆品监督检查指导手册，实现监管任务条目化、流程标准化、要点清单化，为一线监管人员提供了简明实用的工作指引。推行省市协同、市县联动监管模式，开展问卷调查、经验交流、“老带新”帮扶等活动，推动队伍共建，形成纵向贯通、横向协作的监管网络。组织业务培训、廉政教育、技能竞赛及应急演练，筑牢思想防线和业务根基，全面提升队伍履职能力。

下一步，潍坊市将进一步完善药品安全责任体系，健全常态化药品安全风险会商机制，推行智慧监管和科学监管，持续提升药品安全监管水平，全力保障人民群众用药安全。