格隆汇1月30日丨中恒集团(600252.SH)公布,公司控股子公司重庆莱美药业股份有限公司(称“莱美药业”)之子公司四川瀛瑞医药科技有限公司(称“瀛瑞医药”)自主研发的“纳米炭铁混悬注射液”(称“纳米炭铁”)于近期在四川大学华西医院顺利通过了伦理审查并收到了临床试验伦理审查委员会的正式批件,标志着纳米炭铁联合放疗正式进入II期临床试验阶段。
目前,纳米炭铁的I期临床试验已顺利完成,主要评估不同剂量的纳米炭铁单药单次给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。纳米炭铁IbIIa期临床试验已完成部分受试者入组,疗效随访中,主要评估不同剂量的纳米炭铁单药多次给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。纳米炭铁联合放疗II期临床试验将验证药物联合治疗的有效性和安全性,为产品的最终上市申请提供关键数据支持。目前,瀛瑞医药正积极筹备研究中心启动前相关工作,确保试验的顺利进行。
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