广东
【试验标题】
一项在既往接受 ROS1-TKI 治疗后的ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价 JYP0322 对比含铂化疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、Ⅲ期研究
【试验分期】
Ⅲ期
【试验药物】
JYP0322
【分组方案】
目标人群: 晚期经治ROS1阳性肺癌患者
疾病类型: 非小细胞肺癌
【标志物】
ROS1阳性
【简要入排】
1. 经组织学或细胞学确诊为 ROS1 阳性局部晚期或转移性 NSCLC(IIB、IIC或I期)，且不可切除;
2. 经组织学或细胞学确诊、临床分期(ⅢB，ⅢC 或IV期)为不可切除性局部晚期或转移性 ROS1 基因融合阳性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者:
(1)能提供既往 ROS1 基因融合阳性的基因检测报告。诊断报告需由当地 CLIA 认证或同等认证的诊断实验室出具，或可接受经国家药监局获批的体外诊断试剂盒检测的基因 检测报告。免疫组化(IHC)方法不在可接受的范围
(2)或 受试者需要提供足够的肿瘤组织，由指定的中心实验室进行确证性ROS1 融合基因检测。如果无法提供足够的存档肿瘤组织，则必 须进行重新活检以获取所需样本；
(3)所有受试者必须提供 存档或或接受重新活检以获取肿瘤组织，供中心实验室进行结果复测。
3. 至少有一处可测量的病灶(RECIST v1.1 标准)
4. ECOG 评分0-1。
注：详细入排将在初筛时由医学部为您审核。
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。
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