复旦张江盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末上市申请获受理

雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

1月29日，复旦张江(688505)公告，公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于成人恶性高级别脑胶质瘤患者术中恶性组织可视化的药物上市申请获得受理。该药物规格为1.5g/瓶，注册分类为化学药品3类，申请事项为境内生产药品注册上市许可。

胶质瘤是最常见的原发性颅内肿瘤，具有高致残率、高复发率、高死亡率等特点。外科手术是首选治疗手段，但高级别脑胶质瘤呈浸润性生长，手术难度较高。公司拟开发术中荧光指引技术，以提高肿瘤全切率，改善患者术后生活品质并延长生存期。

该药物于2023年12月获得药物临床试验申请受理通知书，2024年6月启动验证性临床研究，现已完成并提交上市注册申请。该药物未来如能获批上市，将进一步丰富公司产品线，增强竞争力，但上市申请获批时间和结果具有不确定性。

天眼查资料显示，复旦张江成立于1996年11月11日，注册资本10365.721万人民币，法定代表人赵大君，注册地址为上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号。主营业务为生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。

目前，公司董事长为赵大君，董秘为薛燕，员工人数为925人。

公司参股公司7家，包括泰州复旦张江药业有限公司、风屹（香港）控股有限公司、上海溯源生物技术有限公司、上海汉都医药科技有限公司、上海先导药业有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为10.31亿元、8.51亿元和7.09亿元，同比分别增长-9.57%、-17.50%和-16.61%。归母净利润分别为1.38亿元、1.09亿元和3973.39万元，归母净利润同比增长分别为-35.30%、-21.28%和-63.42%。同期，公司资产负债率分别为24.29%、18.01%和10.87%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险27条，周边天眼风险429条，历史天眼风险33条，预警提醒天眼风险242条。