上海
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恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书公告要点核心要点
一、获批情况
子公司山东盛迪医药收到HRS-7535片《药物临床试验批准通知书》
获批开展Ⅲ期临床试验，适应症为慢性肾脏病治疗
二、药物特点
新型口服小分子GLP-1R激动剂，全球尚无同类口服药物上市
作用机制：促进胰岛素分泌、降低胰高血糖素、抑制胃排空、增强饱腹感
临床前数据显示可显著改善动物慢性肾脏病症状
三、研发投入
截至目前累计研发投入约3.69亿元（未经审计）
四、风险提示
仍需完成临床试验及国家药监局审评审批后方可上市
研发周期长、环节多，存在不确定性
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