体外膜肺氧合行业-企业占有率、市场规模、下游应用、竞争分析|血液|治疗|膜式|氧合器|ecmo

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报告发布方：中金企信国际咨询

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（1）体外膜肺氧合（ECMO）概述：体外膜肺氧合（ECMO）是一种高级持续体外生命支持技术，因其强大的心肺替代功能，在临床应用中具有广泛的适用场景。ECMO可用于各种原因引起的心跳呼吸骤停、急性严重心功能衰竭（如暴发性心肌炎、心肌梗死合并心源性休克）、心内科及心外科手术围术期保护等。此外，ECMO在急性严重呼吸功能衰竭（如急性呼吸窘迫综合征、肺移植、火灾气体吸入）及各种严重威胁呼吸循环功能的疾患（如重症哮喘、溺水）中也发挥重要作用。

根据国家药品监督管理局发布的《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册技术审查指导原则》，ECMO设备具备长时程心肺转流功能，通常心肺转流时间超过24小时，临床适用于为心肺功能障碍患者提供血液循环的机械支持，例如急性呼吸窘迫综合征和心肺器官移植。

此外，国家药品监督管理局发布的《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册申报技术审查指导原则》指出，ECMO循环套包按照体外膜氧合的临床操作规范设计，用于需要进行体外膜氧合的患者。该套包为一次性使用，使用时间通常超过24小时，主要包括膜式氧合器、体外循环管路及泵头等组件。

（2）行业主要壁垒：

1）技术壁垒：ECMO主机的设计与研发涉及多个相关方向的技术壁垒，主要涵盖压力、温度、气泡等监测传感器相关技术以及系统驱动及电池更换管理相关技术。ECMO主机压力、温度、气泡等监测传感器相关技术主要负责收集分析患者生命体征数据并进行运算处理，旨在为ECMO治疗中患者生命体征及ECMO体外循环各类环境指标的在线持续监控，因此传感器信息处理系统、传感器分析算法等能力的开发是主要的技术壁垒。ECMO主机驱动系统及电池更换管理相关技术主要涉及对各类电子元器件及控制系统，如流量监控器件、各类传感器等的协调及控制，以驱动ECMO系统各运行模块在不同运作模式下的稳定运行，主要壁垒集中体现在ECMO驱动系统对于各类电子元器件的精细化协调及控制等方面，同时需研发长续航、多电池备份的ECMO设备，确保支持系统断电后稳定运行，实现精细化参数调节及多种个性化体外生命支持模式的切换，解决院外抢救及长途转运等应用场景的使用壁垒。

此外，ECMO系统主要核心组成模块包含膜式氧合器和离心泵，两者在生产阶段存在关键技术及工艺壁垒。膜式氧合器关键的技术壁垒体现在高效率血液氧合技术。膜式氧合器的血液氧合技术是指利用最小膜面积达到ECMO系统最大气体交换的技术，该技术可通过与血液动力学CFD技术相结合，实现氧合器内部各腔室及膜丝缠绕等方面的合理设计，该领域的技术壁垒主要集中在氧合器内部腔室设计及膜丝缠绕等方面，这些领域的技术突破旨在优化氧合器中血液流动方式，提升血液接触均匀度和血气交换效率，实现氧合器中高效的血氧交换。离心泵的技术壁垒主要集中在产品性能设计以及系统的安全稳定性，合理控制血栓形成及血细胞破坏的控制，优化血液氧合效率。

离心泵设计方面主要通过血流动力学CFD建模技术、高效率血液氧合技术和磁悬浮离心血泵技术等手段对泵的结构进行优化，同时材料方面除了叶轮及泵壳本身的材料选择外，还要考虑通过长期抗凝涂层等技术手段来构建平台型抗凝血、抗菌等涂层技术，针对不同部件基材开发不同涂覆工艺，构建适配的抗凝涂层，以提升整体有效性。离心泵的加工工艺同样具有较高壁垒。由于泵头中包含多种材料，因此在相关部件连接处容易出现断面，血液流经易形成血栓及凝血，且过于粗糙的血液接触面、结构本身或加工造成的尖角易造成溶血现象。因此在样机设计制作完成后，需要进一步执行体外实验来检测性能参数，以保障产品优越的安全性能。

2）临床壁垒：与其他ECMO发展起步较早的国家相比，中国目前的ECMO配置率相对偏低。中国的ECMO配置应用主要集中于较为成熟的三级甲等医院的重症医学科和心脏外科，高质量的学术和培训资源也因此优先向三甲医院或重症医学科和心脏外科倾斜。因此，国家及企业需大力助推ECMO应用下沉，逐渐向普通医院或心脏外科之外的相关科室如重症科、心内科、急诊科、呼吸科等科室推广。

此外，便携式ECMO设备的研发使用为临床应用的第二壁垒。国际上ECMO的发展模式一般是建立ECMO协作网络，将非ECMO中心的患者转运至ECMO中心进行治疗。中国ECMO行业也应顺应趋势，形成以ECMO区域中心为主、辐射周围地区的诊疗模式。相较传统设备，便携式ECMO设备体积更小、结构更坚固、便于运输并有独立电源，可以更好的支持床旁及转运操作，因此前瞻性布局便携式ECMO设备可以使得企业在未来激烈竞争的市场环境下占据先发优势。

3）人才壁垒：全国都在努力开展ECMO应用的普及推广，但真正有经验的团队目前还相对匮乏。具体来说，一个ECMO团队应该包括具有管理ECMO患者能力的重症监护医生、ICU护士、麻醉医生、体外循环医生等，特殊患者还需要儿科/成人心内科医生、心血管外科医生、影像学医生等。相关人员必须是经过培训、熟悉操作流程、掌握各种设备的使用维护、具备抢救经验、经过多次合作的医护人员。这是一项需要多学科参与治疗的工作，理论上，ECMO应用汇集了心脏病学、体外循环学、重症医学、呼吸病学、急诊医学、麻醉学等多专业。因此，ECMO团队需要专业人才，标准化的流程和规范的操作才能提高生存率。

鉴于中国ECMO治疗开展较晚，仍需要大量的专业人才，因此人才培训和培养是当务之急。2020年国家发布《体外膜肺氧合（ECMO）技术临床应用管理规范》、2022年国家卫健委印发《国家限制类技术目录》和《国家限制类技术临床应用管理规范》，将ECMO纳入限制类技术并对该技术制定管理规范，包括优化了医疗机构、人员、技术管理、培训管理等基本要求，便于医疗机构落实和应用ECMO技术。未来，随着ECMO管理规范的落实，相关技术培训的开展，以及专业技术人员数量的提升，将大力推动ECMO技术的临床应用普及。

（3）ECMO常见治疗应用领域：目前，ECMO在我国主要用于循环系统支持和呼吸系统支持，广泛应用于心外科手术术后、暴发性心肌炎、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）围手术期、重症心衰或心源性休克的过渡治疗，以及急性呼吸窘迫综合征和重症肺炎等疾病的临床支持。

此外，ECMO在其他领域的应用实践也在有序推进，包括多器官衰竭的联合应用、器官移植供体保护、心肺移植过渡期的支持、气道手术的辅助支持以及烟气中毒等。未来，ECMO治疗将在巩固其在循环系统和呼吸系统支持应用的基础上，持续拓展在不同创新领域的应用。

（4）中国ECMO市场规模：中国ECMO行业技术更迭速度快，市场应用拓展迅速，产品不断推陈出新，市场规模实现快速增长。2019年至2024年，中国ECMO市场规模由4.0亿人民币增长至9.6亿人民币，复合年增长率高达19.3%，其中，ECMO设备及耗材市场复合年增长率分别为14.7%和21.7%。预计未来中国ECMO市场将持续增长，于2030年达到37.1亿人民币，2024年至2030年复合年增长率为25.2%。

第一章2020-2025年体外膜肺氧合行业分析

第一节2020-2025年世界体外膜肺氧合发展总体状况

一、国际体外膜肺氧合行业结构面临发展变局

二、2020-2025年全球体外膜肺氧合市场持续扩张

三、2020-2025年国际体外膜肺氧合市场发展态势

四、经济全球化下国外体外膜肺氧合开发的策略

第二节2020-2025年中国体外膜肺氧合行业的发展

一、我国体外膜肺氧合行业发展取得的进步

二、2020-2025年中国体外膜肺氧合行业发展态势

三、中国体外膜肺氧合行业逐步向优势区域集聚

四、我国体外膜肺氧合行业的政策导向分析

第三节体外膜肺氧合行业的投资机遇

一、我国体外膜肺氧合行业面临的政策机遇

二、产业结构调整为发展体外膜肺氧合发展提供良机

三、我国体外膜肺氧合行业投资潜力

第四节体外膜肺氧合行业发展存在的问题

一、中国体外膜肺氧合行业化发展的主要瓶颈

二、我国体外膜肺氧合行业发展中存在的不足

三、制约中国体外膜肺氧合行业发展的因素

四、我国体外膜肺氧合行业发展面临的挑战

第五节促进我国体外膜肺氧合行业发展的对策

一、加快我国体外膜肺氧合行业发展的对策

二、促进体外膜肺氧合行业健康发展的思路

三、发展壮大中国体外膜肺氧合行业的策略简析

四、区域体外膜肺氧合行业发展壮大的政策建议

第二章2020-2025年中国体外膜肺氧合产业运行环境分析

第一节2020-2025年中国宏观经济环境分析

一、中国GDP分析

二、消费价格指数分析

三、城乡居民收入分析

四、社会消费品零售总额

五、全社会固定资产投资分析

六、进出口总额及增长率分析

第二节2020-2025年中国体外膜肺氧合产业政策环境分析

一、体外膜肺氧合产业政策分析

二、体外膜肺氧合标准分析

三、进出口政策分析

第三节2020-2025年中国体外膜肺氧合产业社会环境分析

一、人口环境分析

二、教育环境分析

三、文化环境分析

四、生态环境分析

第三章2020-2025年中国体外膜肺氧合产业运行走势分析

第一节2020-2025年中国体外膜肺氧合产业发展概述

一、体外膜肺氧合产业回顾

二、世界体外膜肺氧合市场分析

三、体外膜肺氧合产业技术分析

第二节2020-2025年中国体外膜肺氧合产业运行态势分析

一、体外膜肺氧合价格分析

二、世界先进水平的体外膜肺氧合

第三节2020-2025年中国体外膜肺氧合产业发展存在问题分析

第四章2020-2025年中国体外膜肺氧合产业市场运行态势分析

第一节2020-2025年中国体外膜肺氧合产业市场发展总况

一、体外膜肺氧合市场供给情况分析

二、体外膜肺氧合需求分析

三、体外膜肺氧合需求特点分析

第二节2020-2025年中国体外膜肺氧合产业市场动态分析

一、体外膜肺氧合品牌分析

二、体外膜肺氧合产品产量结构性分析

三、体外膜肺氧合经营发展能力

第三节2020-2025年中国体外膜肺氧合产业市场销售情况分析

第五章2020-2025年中国体外膜肺氧合所属行业进出口数据监测分析

第一节2020-2025年中国体外膜肺氧合所属行业进口数据分析

一、进口数量分析

二、进口金额分析

第二节2020-2025年中国体外膜肺氧合所属行业出口数据分析

一、出口数量分析

二、出口金额分析

第三节2020-2025年中国体外膜肺氧合所属行业进出口平均单价分析

第四节2020-2025年中国体外膜肺氧合所属行业进出口国家及地区分析

一、进口国家及地区分析

二、出口国家及地区分析

第六章2020-2025年中国体外膜肺氧合所属行业主要数据监测分析

第一节2020-2025年中国体外膜肺氧合所属行业规模分析

一、企业数量增长分析

二、从业人数增长分析

三、资产规模增长分析

第二节2020-2025年中国体外膜肺氧合所属行业产值分析

一、产成品增长分析

二、工业销售产值分析

三、出口交货值分析

第三节2020-2025年中国体外膜肺氧合所属行业成本费用分析

一、销售成本分析

二、费用分析

第四节2020-2025年中国体外膜肺氧合所属行业盈利能力分析

一、主要盈利指标分析

二、主要盈利能力指标分析

第七章2020-2025年中国体外膜肺氧合产品市场竞争格局分析

第一节2020-2025年中国体外膜肺氧合竞争现状分析

一、体外膜肺氧合市场竞争力分析

二、体外膜肺氧合品牌竞争分析

三、体外膜肺氧合价格竞争分析

第二节2020-2025年中国体外膜肺氧合产业集中度分析

一、体外膜肺氧合市场集中度分析

二、体外膜肺氧合区域集中度分析

第三节2020-2025年中国体外膜肺氧合企业提升竞争力策略分析

第八章全球及中国体外膜肺氧合优势企业竞争力分析

第一节企业1

一、介绍（基础介绍，产能，产量，销售区域）

二、体外膜肺氧合产品介绍及市场应用