国产创新器械“第一股”抢滩背后：烧钱研发倒逼资本补血，细分赛道谁能突围？

本报（chinatimes.net.cn）记者郭怡琳 于娜 北京报道

中国资本市场的目光，被一场前所未有的“抢滩登陆战”吸引。

2025年11月至今，已有超13家医疗器械细分领域企业提交IPO申请。去年11月6日，深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO申请正式获受理。这是科创板第五套上市标准重启后，首家以该标准申报并获受理的创新医疗器械企业。

紧随其后的是，锦江电子、赛炜科技、汉诺医疗、博迈医疗、普生医疗、同心医疗、精锋医疗、华科精准、爱得科技等公司，在短短两个月时间内密集披露IPO（首次公开募股）进展。进入2026年，强脑科技、纽脉医疗和北芯生命也相继传来上市进程的新消息。

与以往不同，这批企业的冲刺，并非局限于某一特定领域。它们的业务覆盖心脏电生理、人工心脏、ECMO（体外膜肺氧合）、血管介入、手术机器人、神经外科、眼科、脑机接口等十数个尖端细分赛道。一个前所未有的现象正在发生：多个从未诞生过上市公司的创新医疗器械细分领域，正迎来其“第一股”的集体破晓。

对此，和君咨询医药医疗事业部分析师史天一接受《华夏时报》记者采访时分析：“此次密集IPO潮是多方因素共振的结果。一方面，科创板第五套标准重启，显著降低了高研发投入企业的上市门槛；另一方面，资本市场持续向‘硬科技’倾斜，为具备核心技术但尚未盈利的创新企业提供了关键支持。这不仅是细分赛道龙头价值的集中兑现，更标志着在政策引导与国产替代趋势下，中国高端医疗装备产业正进入从技术突破到商业化和资本化加速的全新发展阶段。”

抢滩登陆

在中国医疗器械赛道较为热闹的背景下，创新驱动取代规模扩张，成为行业发展的新引擎。

2025年，中国医疗器械市场规模预计将达到1.22万亿元，较2024年的9417亿元增长约30%，这一数字诠释出中国医疗器械市场持续向好的基本面。截至2025年底，开展医疗器械SPD智慧管理项目的医疗机构将达到2600家。

尽管2025年上半年一级市场投融资事件数同比有所下降，但融资总额却逆势同比增长17.01%，达到166.95亿元。这意味着，资本正从“广撒网”转向“重金培育”，资金加速向经过验证的头部创新企业集中。上市成为这些经历多轮融资、估值高企的创新企业寻求后续发展和投资人退出的最关键一步。

与此同时，政策环境的持续优化为创新器械创造了更有利的成长空间。集采政策从单纯控价转向“稳质共治”，通过综合评分机制兼顾质量与履约能力。国产医疗器械出海正从产品输出向品牌输出升级。2025年以来，国产医疗器械积极布局全球市场出口表现稳健。

在创新医疗器械的赛道上，细分领域“第一股”的竞赛正在白热化展开。

核心医疗与同心医疗两家公司竞争“国产人工心脏第一股”。前者凭借植入式人工心脏Corheart®6，在国内市场占有率超45%，累计植入量已突破千例。其介入式人工心脏CorVad®系列有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。另一家企业同心医疗的全磁悬浮植入式人工心脏已在国内获批，并获美国FDA临床试验批准，在2025年12月26日科创板IPO获受理。

心脏电生理领域，锦江电子曾推出中国首款国产心脏三维标测系统，打破进口垄断，于2025年11月12日办理辅导备案登记，重启IPO。眼科器械领域，赛炜科技由海归状元团队创立，主打扫频源OCT产品，技术壁垒高，曾连续两年市场份额第一，于2025年12月11日正式启动IPO辅导。血管介入赛道博迈医疗，其冠脉球囊导管市占率居国产品牌首位，于2025年12月24日创业板IPO申请获深交所受理。骨科耗材企业爱得科技，产品已通过欧盟CE认证，于2025年12月31日获证监会同意注册，将在北京证券交易所上市。聚焦结构性心脏病介入产品的纽脉医疗，符合科创板第五套上市标准，研发投入高，于2026年1月20日披露上市辅导备案，转战A股。

非植入概念中，体外生命支持领域的汉诺医疗实现了国产ECMO“零的突破”，其核心产品为国产ECMO系统。该公司于2025年12月23日科创板IPO申请获受理。国产一次性内窥镜赛道活力企业普生医疗，于2025年12月24日签署辅导协议，12月30日获备案确认。全球第二家“三证齐全”的手术机器人公司精锋医疗，于2025年12月30日启动招股，预计2026年1月8日在香港联交所主板上市。神经外科创新医疗器械领军企业华科精准，拥有多项核心专利，产品获NMPA与FDA双重认证，于2025年12月30日完成上市辅导备案。中国脑机接口第一股的强脑科技，Pre-IPO轮融资后估值突破13亿美元，于2026年1月12日以保密形式向港交所提交IPO申请。专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械的北芯生命，于2026年1月26日启动申购，将在上海证券交易所科创板上市。

盈利困境

事实上，光鲜亮丽的“第一股”头衔背后，是创新医疗器械企业普遍面临的盈利困境。

研发投入高、周期长是创新医疗器械企业的共同特征。核心医疗2023年至2025年上半年的研发投入分别为1.19亿元、1.51亿元、8751.29万元，研发投入占营收比例高达717.13%、160.86%、124.17%。

高昂的研发成本直接导致了持续的亏损。核心医疗2023年度至2025年上半年，各期营收分别为1655.03万元、9368.84万元、7047.76万元；归母净利润分别为-1.70亿元、-1.32亿元、-7275.14万元。

同心医疗的亏损情况更为严峻。2022年至2025年上半年，其营收分别为861.15万元、5045.32万元、7735.05万元、7207.14万元；对应实现的归属净利润分别约-1.89亿元、-3.06亿元、-3.72亿元、-1.93亿元。

在打开市场的需求驱动下，这些企业不惜压缩利润空间。核心医疗商业化产品Corheart6的平均销售单价从2023年的29.04万元/台降至2025年上半年的22.96万元/台。同心医疗CH-VAD的售价也从2022年的45.96万元/台降至2025年上半年的36.23万元/台。这种价格调整虽然短期压缩利润，但有助于打开市场、加速国产人工心脏的普及。

面对持续的亏损和巨大的资金需求，IPO成为创新医疗器械企业获取低成本资金、推进临床研发、扩大产能与商业化的关键途径。

科创板第五套上市标准为这些未盈利的创新企业打开了资本市场的大门。该标准不设盈利门槛，更强调企业研发投入占比、技术先进性及市场空间。

核心医疗此次IPO采用科创板第五套上市标准，拟募资12.17亿元，资金将投向循环支持前沿产品研发、人工心脏产业化基地建设及营销网络数字化建设三大项目。同心医疗则拟募集资金10.64亿元，分别投向植入式左心室辅助系统生产基地建设项目、植入式左心室辅助系统研发项目-BrioVAD全球临床试验及注册项目等。企业通过抢占“第一股”的先发优势，能带来品牌溢价与市场卡位红利，契合政策支持创新器械、国产替代加速的行业窗口期。

史天一表示，作为“第一股”上市是创新医疗器械企业破解资金困局、赢得发展先机的关键一跃。它不仅是获取大规模低成本资金的核心通道，更能带来显著的品牌公信力与市场卡位红利，帮助企业在国产替代的窗口期中，率先建立临床信任与竞争优势，为最终实现盈利与长远发展奠定基石。

此外，创新医疗器械企业集体冲刺IPO之外，需要产业、政策和资本三方力量的深度协同。从政策层面看，“十四五”医疗装备产业发展规划将人工心脏等高端医疗器械研发纳入原创性技术攻关重点领域。科创板第五套上市标准的重启，为创新医疗器械企业提供了更为包容的上市路径。

尽管未来前景广阔，但创新医疗器械企业上市后仍面临多重挑战。市场竞争日趋激烈。在植入式人工心脏领域，全球范围内雅培公司的HeartMate 3占据主导地位，市场占有率较高。国内企业需要与国际巨头同台竞技。

商业化进程充满不确定性。植入式人工心脏植入过程复杂，且临床应用需要多学科协作，涉及全流程专业的技术服务与支持。这些都对企业的商业化能力提出了更高要求。价格压力持续存在。随着更多企业进入市场，价格竞争可能进一步加剧。如何在保持价格竞争力的同时维持合理的利润空间，是企业需要平衡的难题。监管审批风险不容忽视，创新医疗器械的审批流程复杂，周期长，任何环节的延误都可能影响产品的上市时间表。

在史天一看来，创新医疗器械企业的集体上市，正在深刻改变中国医疗器械产业的生态格局。随着更多创新医疗器械企业上市，将形成从研发、临床、注册到商业化的完整创新链条，吸引更多人才和资本进入这一领域。

责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏