TAF vs ETV，真实世界中初治慢乙肝患者抗病毒疗效再评估

慢性乙型肝炎（CHB）患者长期的病毒抑制已被证明能够有效减缓疾病进展，降低患肝硬化及肝细胞癌的风险。富马酸丙酚替诺福韦（TAF）和恩替卡韦（ETV）均为CHB的一线抗病毒治疗药物。然而，目前尚缺乏直接比较ETV与TAF在未经治疗的CHB患者中抗病毒疗效的大规模、长期纵向临床研究。

2025年12月12日，南京大学医学院附属鼓楼医院李婕教授、美国斯坦福大学Mindie教授和中国台湾高雄医学大学余明隆教授于中科院1区杂志American Journal of Gastroenterology（IF：8.1）发表了一项研究。该研究基于回顾性真实世界队列研究比较了TAF和ETV抗病毒治疗对CHB患者病毒学应答（VR）、生化学应答（BR）和完全应答率（CR）的影响。

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该项回顾性研究纳入自2016年起，来自REAL-B队列的22家医疗中心接受TAF或ETV单药抗病毒治疗的成年（≥18岁）初治CHB患者。经纳入和排除标准筛选后，最终纳入1 605例CHB患者，其中1 553例（96.8%）为亚洲患者。通过逆概率治疗加权（IPTW），TAF组与ETV组在年龄、性别、研究区域、体重指数、酒精使用情况、糖尿病、肝脂肪变性、肝硬化、HBV DNA水平、HBeAg状态、ALT、AST及随访时间等基线特征上无显著差异。加权后总队列为1 660例，其中TAF组822例，ETV组838例。

文章图形摘要

两组患者的5年累积VR率均较高，且TAF组的VR率略高于ETV组（98.0% vs. 93.9%，P＜0.001）。两组的5年累积BR率TAF组与ETV组之间未见显著差异（93.7% vs. 92.8%，P=0.484）。根据ALT水平进行亚组分析发现，TAF组与ETV组的生化应答率仍相似（ALT＜2×正常上限（ULN）：90.6% vs. 93.8%，P=0.173；ALT≥2×ULN：95.4% vs. 92.6%，P=0.066）。尽管两组的CR率均较高，但TAF组患者的5年CR率略高于ETV组（94.9% vs. 89.4%，P=0.001）。根据HBV DNA水平进行亚组分析，发现在低HBV DNA（＜5.5 log IU/mL）亚组中，TAF组与ETV组的5年CR率相似（91.0% vs. 91.5%，P=0.871）；而在高HBV DNA（≥5.5 log IU/mL）亚组中，TAF组患者的CR率明显高于ETV组（96.9% vs. 87.9%，P＜0.001）。根据ALT水平分析时，ALT＜2×ULN亚组中，TAF组与ETV组的5年CR率相似（89.0% vs. 87.6%，P=0.682）；而在ALT≥2×ULN亚组中，TAF组的CR率高于ETV组（97.3% vs. 90.6%，P＜0.001）。

本研究显示，接受ETV与TAF抗病毒治疗的BR相似；TAF在VR和CR方面略有优势，优势主要体现在基线病毒载量或ALT较高的人群中。

参考文献：Li J, Liu JK, Chau A, et al. Long-term effectiveness of tenofovir alafenamide versus entecavir in treatment-naïve chronic hepatitis B: A REAL-B study. Am J Gastroenterol. Published online December 12, 2025. doi:10.14309/ajg.0000000000003881