四款产品获批已超20年 康诺生物能否凭“老药”冲击港股上市？

每经记者：陈星 每经编辑：陈星

近年来，NAD+（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）是抗衰领域的热门概念。NMN（烟酰胺单核苷酸）就是NAD+最直接的生物合成前体之一。

日前，专注将NAD+应用于心血管疾病、神经退化性疾病、生殖健康及衰老等领域的康诺生物向港交所递交上市申请。

康诺生物旗下核心产品注射用辅酶I（恩艾地）是国内研发且唯一全国和全球获批的NAD+治疗药物。去年前三季度，该药物实现销售收入1.55亿元，占公司所有药品销售收入的65.2%。

但值得注意的是，除四款核心药物外，康诺生物多个管线仍处于临床早期。同时，NAD+相关补剂和药物的开发还面临一定研发难题和政策限制。

四款核心产品获批超20年

招股书显示，康诺生物专注线粒体医学与健康产品的研发、药物生产及商业化，将NAD+应用于心血管疾病、神经退化性疾病、生殖健康及衰老等领域的科学研究。

除NAD+外，康诺生物还在招股书中强调了自身的AI（人工智能）概念，称结合AI驱动的评估与量化系统，提供衰老相关疾病的解决方案。

与冲刺港股的多数创新药研发企业不同，康诺生物是一家已盈利企业。公司于2023年度、2024年度、2025年截至9月30日的九个月，实现收益3.03亿元、2.4亿元、2.38亿元；实现溢利及全面收益总额分别约为7952.1万元、3390.5万元、5341.1万元。

康诺生物的四款核心药物，均是获批20年以上的老药——获批时间均在2002年至2005年。康诺生物方面预计，公司的收益将集中于上述四款主要药物，且该情况还将持续。

其中，恩艾地去年前三季度实现销售收入1.55亿元，占公司所有药品销售收入的65.2%。另外三款产品千容美（注射用玻璃酸酶）、添舒（注射用胰激肽原酶）及注射用硝普钠在去年前三季度分别实现收入3455.7万元、693.8万元和1331.5万元；另有16款仿制药共实现销售收入2797万元。

而公司的新药仍处于研发阶段，且其中多个管线处于临床早期。招股书显示，目前康诺生物进展靠前的新药为KN-19ND-L1和KN-25ND-L1，适应证分别为心梗后心衰和卵巢早衰，公司预计这两款新药将在2027年第一季度完成临床II期试验。

用于阿尔茨海默症、肌肉萎缩、脱发、外周血管疾病的多款新药则仍处于临床前阶段，公司预计2026年到2029年提交临床试验申请。

横向比较来看，康诺生物2023年、2024年及2025年前九个月研发费用分别为0.29亿元、0.20亿元和0.21亿元，占收入比例仅9.4%、8.5%和8.8%。

NAD+为热门抗衰概念但面临研发和政策限制

值得注意的是，NAD+是近年来市场较为火热的抗衰概念物质，但面临较大争议。

据长江证券2025年发布的研报，抗衰需求是我国保健品行业供需两侧长期关注的重要方向，近年来众多的原料崭露头角，例如麦角硫因、NMN等。其中烟酰胺腺嘌呤二核苷酸系列产品受到较多关注。

NAD+是存在于所有发现的活性细胞的辅酶，参与基本的生命过程。其主要功效为：参与调节细胞的物质代谢、能量合成和DNA（脱氧核糖核酸）损伤修复等多种生理病理活动；参与调节细胞衰老进程和寿命长短；参与细胞信号的传递。

据《烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）合成代谢及其调控机体衰老研究进展》，NAD+水平常伴随着组织和细胞的衰老而逐渐下降。因此补充NAD+成为保健品行业寻找抗衰解决方案的重要路径之一。

但由于原料审核的严格性，且因NAD+相关补剂在人体临床试验中仍存在一定争议，目前中国对相关保健品补剂并没有开放本土生产。同时，相关产品目前主要以膳食补充剂或化妆品原料形式存在。在同业企业中，金达威是布局我国NAD+相关产业链主要原料和产品端的代表性企业。

去年3月，美国营养补剂头部公司Niagen Bioscience发布了一份针对亚马逊平台21款热销NAD+补充剂的检测报告。其中指出仅5款硬胶囊产品达到或超过标签标注的NAD+含量，合格率仅24%；12款产品（数量占比57%）NAD+含量不足标签的1%，其中11款完全检测不到NAD+。

报告同时指出了一个更为根本的科学问题：即使产品含有足量NAD+，其口服或静脉注射是否能有效提升细胞内NAD+水平，并在人体产生明确、可验证的健康益处，目前仍缺乏充分、严谨的临床证据。

康诺生物也在招股书中提到，市场对公司药物的接受度是一大关键因素。公司认为，市场上其他公司生产的NAD+制剂并非悉数经过严谨的临床试验，因此，许多非药品级产品缺乏严格的质量管控和临床试验，甚至潜藏安全风险，可能对NAD+产品的市场接受度产生负面影响。

以注射用辅酶I为例，康诺生物认为市场上存在声称含有高浓度NAD+或其前驱物的产品，但实际可能掺杂劣质成分，或缺乏标示的活性成分。

1月27日，每经记者向康诺生物发去采访提纲，截至发稿，未获得回复。