重磅喜讯! 2026年1月26日,达安基因全新推出的国产小型快速基因测序仪DAseq-60正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的第三类医疗器械注册证(国械注准2)!这不仅是达安在时隔10年之后获证的第二款基因测序仪,更标志着国产小型测序仪正式迈入临床应用的一线,为二代测序相关检测在院内落地注入强劲动力。
作为基于可逆末端终止测序法的小型快速测序仪,DAseq-60可实现临床样本全覆盖(人的样本的DNA和RNA),并与达安自动化建库仪Geno24组成“建库+测序”的临床端完善解决方案,满足病原体靶向测序(tNGS)、病原宏基因组检测(mNGS)、肿瘤伴随诊断小panel、遗传病小panel等多种中小通量即时、本地化检测。此次NMPA注册证的获批,意味着DAseq-60完全符合国家医疗器械临床应用标准,将为医院、第三方检测机构等提供合规、可靠、高效的测序工具,加速基因检测技术向临床新一线的落地。
DAseq-60以硬核技术打破传统小型测序仪的性能瓶颈,用数据说话:
达安不止提供一台测序仪,更带来从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒全自动整体解决方案:
该方案覆盖感染性疾病诊断、重大公卫事件病原体溯源、肿瘤伴随诊断、遗传病筛查、生殖健康等多个应用场景,操作流程更简化(减少70%手工步骤),结果分析更精准,为临床医生提供“一站式”基因检测服务,助力精准医疗决策。
达安DAseq-60的获批,是国产基因测序技术向临床应用深度渗透的重要里程碑。未来,达安将继续以“自主创新”为核心,推动更多高性能、合规化的基因检测产品落地,为医疗行业提供更具竞争力的解决方案,让基因技术真正惠及每一位患者,助力中国精准医疗事业迈向新高度!
达安DAseq-60,让基因检测更简单、更快速、更可靠!
(注:产品具体应用请遵循临床指南及相关法规要求)
达安基因,用科技守护生命健康,推动基因检测普惠化!
(达安基因 动态宝)
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