华福证券：医药生物业新技术全面突破 战略看多中国创新出海

智通财经APP获悉，华福证券发布研报称，2025年中国创新药全球竞争力凸显，出海交易创新高，多家企业扭亏为盈。海外市场降息与技术突破推动生物科技板块复苏，MNC并购需求旺盛。全球创新药新一轮周期开始，中国正从跟随转向引领，尤其在双抗、ADC、小核酸等赛道领先，凭借速度与成本优势全面参与全球竞争。战略看多中国创新出海。

华福证券主要观点如下：

国内复盘：全球竞争力凸显，企业扭亏为盈+管线出海价值新高度

2025创新药指数大涨，Biopharma和Biotech持仓比例显著提升，核心驱动因素是中国创新药全球竞争力凸显。1.出海交易创纪录：2025年BD出海交易总额超1350亿美元，首付款70亿美元，单笔交易均价从6亿提升至9亿美元。2.政策全链条支持：从审评审批到医保支付构建完整支持体系，形成多层次支付。创新药市场份额快速提升，肿瘤与免疫领域创新药份额超32%。3.业绩拐点显现：百济神州和信达生物已率先盈利，未来3年康方生物、泽璟制药、荣昌生物等企业有望陆续盈利，行业进入“资本涌入-研发迭代-价值兑现”的正循环。

海外复盘：降息+技术突破，专利悬崖下MNC并购及BD需求旺盛

2025年下半年标普生物科技指数从底部上涨50%+，降息预期推动资金从科技股流向生物科技板块，礼来市值突破万亿美元。美股Biotech涨幅前十的公司（如ABIVAX、CELCUITY）多因创新管线关键数据成功驱动。2027-2028年Keytruda、Opdivo等重磅药物专利到期，全球面临风险销售额峰值约1000亿美元。面临专利悬崖，MNC通过并购/BD补充管线。MNC战略聚焦肿瘤与免疫，延伸至神经、代谢领域，各专所长分域深耕。肿瘤领域以IO+ADC为核心，多家MNC通过自研与BD快速入局代谢。

研判：全球创新药新一轮周期已开始，中国将全面加入甚至引领

1.中国全面参与甚至引领全球创新：中国企业成为TOP20 MNC的重要合作方，中国交易总金额占比达40%，正在全面、深度参与到全球创新药新一轮技术周期中。中国在PD-1双抗、ADC、小核酸等领域从“Fast-follow”升级为“Smart-innovate”，在ADC、双抗等领域管线数量全球第一，部分管线进度领先国际。速度和成本均为核心优势：在临床开发阶段，中国创新药企相较于国际同行，可以以2~5倍的速度招募患者，每位患者的成本仅为欧美的1/2。

2.核心赛道进展与投资机会：1）双抗：二代IO产品有望头对头打败PD-1/L1单靶药物，并突破冷肿瘤限制和PD-1耐药患者，全球销售规模有望超1200亿美金。目前中国药企主导二代IO研发，包括PD-1/VEGF、PD-1/IL-2、PD-1/CTLA4、PD-1/IL15等双抗，并开启三抗研发热潮。从进度来看，PD-1/VEGF在二代IO产品处于核心地位，依沃西2026年将读出首个一线全球3期结果。2） ADC：中国贡献超过一半管线，在新靶点ADC、双抗ADC、双payload ADC和小分子偶联抗体等进度均全球领先，2026年有望迎来POC验证和加速出海。3）IO+ADC：联合疗法在膀胱癌、肺癌等适应症显示协同效应，肺癌、TNBC的3期临床数据将于2026年读出。4）iRAS：测算美国超过80亿美金的市场，关注全球临床进展，泛RAS抑制剂2026年迎来关键3期突破。5）小核酸：应用前景广阔，正向肥胖、CNS等更广泛的常见病延伸，2026年迎来重点品种商业化表现、关键三期数据读出和肝外平台突破等密集催化。关注国内小核酸在成熟靶点的临床数据读出以及国内药企在肝外（脂肪、CNS、肾脏等）和双靶项目进展的弯道超车机会。6）蛋白降解技术（TPD，包括分子胶、PROTAC等）：在自身免疫疾病进展迅速，STAT6、VAV1、NLRP3、NEK7等热门小分子靶点备受关注。2026年开始，众多自免靶点将迎来数据读出，或进入到临床关键性阶段，有望为自免疾病治疗开辟新路径。7）代谢/心血管领域：Amylin、ActRII等新靶点可克服GLP-1的肌肉流失问题，此外长效化是未来发展主流，GLP-1、Amylin等均可实现月度给药，小核酸减重药物海外将完成POC验证，此外，心衰、心梗等适应症也有望迎来突破，打开新的疾病市场空间。8）基因治疗：关注26年AAV基因治疗眼科催化，而基因编辑疗法在罕见病和慢病均在26年完成临床验证等，海外有望映射。

主线及建议关注标的：2026看好创新药哪些方向？

二代IO主线：康方生物、信达生物、三生制药、荣昌生物、维立志博、奥赛康、汇宇制药、上海谊众、基石药业、泽璟制药、君实生物；ADC主线：映恩生物、科伦博泰、百利天恒、康诺亚、和黄医药、新诺威、复宏汉霖、康宁杰瑞、迈威生物、乐普生物、博安生物；小核酸主线：瑞博生物、必贝特、石药集团、成都先导、前沿生物、悦康药业、热景生物、东阳光药、福元医药、迈威生物。

建议关注组合

战略组合：康方生物、百济神州、映恩生物、康诺亚、康弘药业、信达生物、科伦博泰；弹性组合：必贝特、益方生物、上海谊众、维立志博、康宁杰瑞、基石药业、歌礼制药；稳健组合：恒瑞医药、中国生物制药、石药集团、海思科、科伦药业、三生制药、先声药业。

风险提示：负向政策超预期；竞争加剧超预期风险；价格波动风险；新品研发与推广不及预期风险。