唯一优效+室温保存双突破，维昇药业隆培生长激素获批，重塑百亿市场格局

1月26日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准维昇药业（2561.HK）核心产品隆培生长激素注射液上市，用于治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）。此次获批标志着公司首款商业化创新产品落地，成功实现了从研发到商业化的关键跨越。作为国内首个且目前唯一经三期临床证实优效于日制剂的长效生长激素，该产品不仅填补了中高端市场的技术空白，更将重塑百亿生长激素市场竞争格局。

隆培生长激素破局GHD临床痛点，构建竞争护城河

儿童生长激素缺乏症（PGHD）是因垂体分泌生长激素不足导致的儿童生长发育障碍。长期以来，每日皮下注射的短效制剂是标准治疗方案，但近三分之二的患者存在漏针现象，直接影响治疗效果。因此，患者亟需给药频率更低、更安心的治疗方案。

隆培生长激素的核心突破在于“优效+便捷”的双重革新。作为一款每周仅需注射一次的长效制剂，其价值不仅在于较日制剂注射次数的大幅降低，更在于疗效的实质性突破。临床数据显示，隆培生长激素在年化生长速率上，实现了对传统日制剂的统计优效，国内目前唯一经3期临床证实疗效优于日制剂的长效生长激素。这意味着，在相同治疗时间内，患儿每年能多获得约1厘米的身高增长。这一差异在成人看来或许微小，但对于治疗窗口期仅剩1-2年的儿童而言，具有重要的临床意义。

疗效突破的背后，是隆培生长激素所依托的TransCon暂时连接技术。该技术能在体内缓慢释放出与人体自身分泌的、结构完全一致的生长激素。这与部分需要通过永久性化学修饰（如PEG化）来延长半衰期的产品，在作用机制上形成了根本区别，也在长期安全性方面构建起理论优势。其长达6年的enliGHten研究数据显示，近60%的受试者在完成治疗时达到甚至超过了其遗传身高水平。目前该产品已获批4年，是第一款同时获得美国及欧盟批准用于治疗PGHD（儿童生长激素缺乏症）的长效生长激素疗法，并成为美国最畅销的长效生长激素，其全球品质获真实世界充分验证。

除了疗效与安全性，隆培生长激素在用药体验层面同步实现突破。其配备的创新型注射笔的药械一体化设计，正是慢病管理的未来趋势——尤其针对儿童患者，药物与器械的协同创新不仅降低操作难度、缓解心理负担，更让长期治疗具备可持续性。同时，在不含防腐剂的前提下，隆培生长激素在30℃以下的室温环境中可以稳定存放长达6个月，更是彻底打破了传统生长激素无法实现常温储存的困境，让患者家庭无需再受冰箱与冰包束缚。从根本上解放了患者家庭，真正意义上将用药融入了生活，大大提升了患者用药的便捷性和治疗的依从性。

百亿赛道分化，高端空窗催生增量机遇

根据弗若斯特沙利文数据显示，中国生长激素市场规模已从2018年的40亿元激增至2023年的116亿元，年复合增长率高达23.9%，并预计在2030年达到286亿元。更关键的变化在于剂型结构的迭代，预计国内长效生长激素市场规模将在两年内超过短效产品，并在2030年占据全市场80%的份额。这意味着，长效市场本身就是一个正在爆发、前景确定的百亿级蓝海市场。

与此同时，市场的支付结构与竞争逻辑也在发生转变。随着金赛药业与特宝生物的长效产品进入2025年国家医保目录调整初步形式审查，行业普遍预期长效生长激素将迎来价格调整。这一趋势在提升药物整体可及性的同时，也推动市场逐步分化为“医保普惠型”与 “高端品质型”两大板块。而维昇药业的隆培生长素凭借“唯一优效”的差异化定位，精准切入中高端市场的“需求空窗”。

维昇药业正是瞄准这一细分赛道，其商业化逻辑在于构建了一个“医-患-企”三方共赢的闭环。对于临床治疗而言，《2024长效生长激素国际共识》明确指出，在目前已广泛获批的长效生长激素（LAGH）中，隆培生长激素是当前唯一在3期研究中证实优效于日制剂的LAGH，这为医生提供了明确的处方依据与更优治疗选择；对于患者而言，获得了疗效与便捷性均有提升的治疗选择。而企业则成功占据了竞争壁垒更高的细分市场。

面对庞大的市场机遇，维昇药业联合行业合作伙伴，共建高效商业化闭环。在供应链上，与上药控股合作，保障了从进口到分销的专业与高效；在医院渠道上，携手安科生物，利用其已覆盖全国超90%潜力医院的成熟网络，实现快速准入；在终端触达上，则通过与和睦家等高端私立医疗机构合作，精准触达目标客群。

隆培生长激素的获批，既是维昇药业 “全球创新，中国加速” 战略的深度落地，也标志着公司正式迈入从研发驱动向市场价值兑现的关键转型期。随着产品持续深耕终端、渗透市场，维昇药业不仅有望改写生长激素行业竞争格局，更将推动行业从 “规模扩张” 向 “价值竞争” 升级。依托全球前沿技术的本土化转化，公司既让中国患者同步畅享全球创新成果，更构建起“全球创新赋能本土需求” 的行业范式，为更多高质量创新药加速惠及国人筑牢根基。