艾迪药业(688488.SH)公告称,公司及全资子公司泸州艾迪医药技术有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》。ACC085注射液是公司自主研发的全新化学结构的HIV-1 衣壳功能抑制剂,属于化学药品1 类新药,用于有HIV-1 感染风险的成人和体重至少35kg 青少年进行暴露前预防(PrEP)。新药审评审批时间、审批结果及后续临床试验的研究进程、研究结果和未来产品市场竞争形势均存在不确定性,且本次事项短期内对公司经营业务不会产生较大影响。
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