放弃疫苗三期，押注肿瘤蓝海：莫德纳的“断腕”与豪赌

当整个生物医药行业都在为mRNA技术在肿瘤、罕见病等领域的广阔前景而兴奋，并期待新一轮资产价值重估时，作为该技术先驱的莫德纳公司，却在2026年初做出了一个看似矛盾的决定：停止对疫苗三期临床试验的投入。

这一决定，源于一个日益严峻的现实：美国市场对疫苗的敌意正在空前高涨。

在刚刚结束的达沃斯世界经济论坛上，莫德纳首席执行官斯特凡·班塞尔向外界清晰地传达了这一战略转向。他直言，在美国市场遭遇的“逆风”使得疫苗市场“大幅缩水”。班塞尔指出，如果无法进入美国市场，那么疫苗研发的投资回报将无从谈起。因此，公司未来将不再为疫苗的后期研究投入资金。

这一表态迅速引发了市场与行业的震动。毕竟，就在不久前，mRNA技术还因在新冠疫苗上的成功而被视为制药行业的未来。然而，风向的转变来得如此之快。

转变的核心驱动力，是美国卫生与公众服务部自2025年2月以来的政策转向。新任部长小罗伯特·F·肯尼迪推行了一系列旨在限制疫苗可及性与研发的政策。例如，在去年5月，他正式将COVID-19从健康儿童和健康孕妇的常规免疫指南中移除。随后在8月，更是直接取消了22个mRNA疫苗研发项目，其中涉及辉瑞、赛诺菲、阿斯利康和莫德纳等主要开发商的合同。

肯尼迪的团队也在关键岗位上设置了障碍。例如，FDA生物制品评估与研究中心主任维奈·普拉萨德曾在一份内部备忘录中声称，至少有10名儿童“因为”COVID-19疫苗而死亡，尽管他尚未提供证据，且FDA的内部安全审查认为这一数字可能被夸大。此外，肯尼迪在去年6月单方面清空了CDC的免疫实践咨询委员会，并在随后几个月里用知名的疫苗批评者对其进行了重组。

这种政策环境被辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉批评为“反科学”，并将其比作“几乎像一种宗教”。莫德纳的班塞尔也加入了批评的行列。

对于莫德纳而言，这些政策逆风的影响是直接且剧烈的。公司已经经历了连续数个季度的收益下滑。在具体项目上，莫德纳于去年5月撤回了其流感和COVID-19联合疫苗的上市申请。几周后，又因HHS终止项目而损失了一份潜在价值超过7.6亿美元的政府禽流感合同。

为了应对现金消耗，莫德纳采取了一系列措施，包括在7月全球裁员10%，以及在11月终止了三款mRNA疫苗的研发。

那么，莫德纳将去往何方？根据杰富瑞分析师给投资者的笔记，班塞尔“似乎倾向于在肿瘤学和罕见病领域开发其三期疫苗”，特别是在高危患者群体中，同时“可能将其针对传染病的临床三期前疫苗的优先级降低”。分析师指出，至少有11个这样的传染病项目可能被搁置。

颇具讽刺意味的是，分析师在同一份笔记中强调，疫苗“仍然拥有最高的投资回报率之一”。降低传染病项目的优先级，主要是为了“帮助（莫德纳）更快地削减成本，为实现2028年现金收支平衡的目标提供更清晰的路径”。

结语

莫德纳的决定，标志着一个时代的转折。它并非否定mRNA技术的价值，而是对当下特定市场政治风险的现实回应。当最大的单一市场因政策变化而变得充满敌意时，即便是最前沿的技术也必须重新计算商业逻辑。

这为整个行业敲响了警钟：科学突破的落地，始终无法脱离其所处的社会与政治环境。莫德纳的转向，是将资源从受政策压制的传染病疫苗领域，重新配置到政策风险相对较低、且同样充满潜力的肿瘤与罕见病赛道。这或许意味着，mRNA资产的大爆发，将首先在疫苗之外的其他治疗领域上演。

而对于那些依然致力于传染病预防的研发者而言，前方的道路无疑将变得更加崎岖。

参考来源： https://www.biospace.com/business/moderna-wont-run-phase-iii-vaccine-trials-as-skepticism-grows-in-us-bloomberg

识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入

生物制品微信群！

请注明：姓名+研究方向！

本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。