以岭药业丰富产品研发管线 化药专利新药苯胺洛芬注射液获批上市

本报记者 张晓玉

2026年1月23日，以岭药业迎来双重利好。该公司发布2025年业绩预告，预计全年净利润12亿元至13亿元，成功实现扭亏为盈；同日，其全资子公司以岭万洲国际制药有限公司自主研发的化药专利新药苯胺洛芬注射液（商品名：万舒安®）正式获得国家药品监督管理局批准上市。这标志着以岭药业正式进军术后镇痛市场。

公告显示，苯胺洛芬注射液是以岭万洲首个获批上市的化药专利新药。苯胺洛芬是一种芳基烷酸类非甾体类镇痛抗炎药。苯胺洛芬注射液主要用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛。

苯胺洛芬注射液瞄准的术后镇痛市场，正迎来快速增长期。国家统计局数据显示，2024年我国医疗卫生机构入院患者3.12亿人，手术人次1.04亿次，相较于2023年同比增长8%。

中华医学会外科学分会和中华医学会麻醉学分会联合发布的《腹部手术围手术期疼痛管理指南（2025版）》指出，非甾体抗炎药是围手术期多模式镇痛的重要组成部分。苯胺洛芬注射液的获批上市，为临床术后镇痛提供新的治疗选择。

以岭药业表示，本次苯胺洛芬注射液获得注册批件，标志着以岭万洲具备了在国内市场销售该产品的资格，丰富了公司的化药产品管线，将对公司拓展化药市场带来积极的影响。

中国企业联合会特约研究员胡麒牧对《证券日报》记者表示，苯胺洛芬的上市对以岭药业具有双重意义。从战略层面看，这是公司从单一中药向“中药+化药”双轮驱动转型的关键一步，丰富了产品管线，增强了抗风险能力。从财务层面看，术后镇痛市场临床需求明确，新药上市有望为公司贡献新增现金流，进一步支持研发投入，形成创新循环。

胡麒牧进一步分析道，以岭药业近年来研发投入持续处于行业高位，2025年前三季度研发费用达5.44亿元，占营业收入比重9.27%。2019年至2024年间累计研发投入已超过50亿元。新药商业化形成正向循环，对维持高研发投入模式至关重要。

公开资料显示，以岭药业自2013年成立以岭万洲布局化生药领域以来，已搭建国际化研产销平台。目前该公司已获得美国FDA批准的ANDA产品15个，还有多款1类创新药处于不同临床阶段，包括XY0206片（实体瘤、急性髓性白血病）、XY03-EA片（缺血性脑卒中）、G201胶囊（辅助生殖）等，形成清晰的后续梯队。

此外，以岭药业目前已确立“一体两翼”战略。“一体”为中药主业，以络病理论为支撑，在心脑血管、呼吸等领域已形成以连花清瘟、通心络为代表的重磅产品线，并保持每年约1款新药上市节奏，同时推动中药国际化，专利产品进入全球50多个国家。“两翼”包括化生药与大健康产业。化生药翼以苯胺洛芬为代表，开启第二增长曲线；大健康翼围绕“通络—养精—动形—静神”理念，已开发超百款健康产品，并布局线上电商与直播基地，构建大健康产品矩阵。

添翼数字经济智库高级研究员吴婉莹对《证券日报》记者表示，此次获批实现了以岭药业化药专利新药从零到一的跨越，是其“一体两翼”战略落地的标志，这不仅丰富了以岭药业的产品管线，助力其从传统中药龙头向综合医药企业转型，也为临床术后镇痛提供了新的治疗选择。

（编辑 才山丹）

来源：证券日报

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