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医用注射器密合性正压测试仪,技术亮点有哪些?

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医用注射器作为直接接触药液、传递药物的核心器械,其密封性能直接关系到用药安全与患者健康。微小的密封瑕疵可能导致药液泄漏、污染风险,甚至引发不良反应,因此密合性检测成为医疗质量控制的关键环节。迎乐ZY-D医用注射器密合性正压测试仪,正是针对这一核心需求应运而生的专业检测设备,它以科学精准的测试原理,为注射器产品筑牢安全防线。

该仪器基于正压密封测试技术,通过向注射器内部施加稳定正压,监测压力变化曲线,精准判断密封是否存在缺陷,其检测结果直接决定产品能否进入应用。无论是一次性使用无菌注射器、胰岛素注射器还是特殊用途注射器械,均需通过该设备的严格检测,不仅是满足国家标准与行业规范的必备设备,更是保障医疗安全、推动行业高质量发展的技术支撑。


医用注射器密合性正压法是验证注射器密封性能的核心试验,通过模拟临床使用中的受力场景,精准检测夹套与活塞接触部位的密封可靠性,具体操作流程如下:

试验前需做好设备与样品准备:将医用注射器密合性正压测试仪调试至待机状态,校准压力传感器与夹持装置,确保压力输出精度符合规定要求;选取待检测的无菌注射器样品,去除包装后在洁净试验环境中(温度 23℃±2℃、湿度 50%±10%)平衡 30 分钟,避免环境因素影响检测结果。

正式试验时,先将注射器吸入其标称容量的纯化水,排出内部残留气泡,确保液体无渗漏后,将注射器固定在仪器的专用夹具上。通过仪器触摸屏设置试验参数:轴向压力按相关标准设定(通常为 100N±5N),侧向压力设定为 20N±2N,保压时间精准设定为 30 秒。启动设备后,仪器通过伺服电机驱动机构,同步向芯棒施加预设的轴向与侧向压力,模拟注射器使用时的受力状态,同时保持压力稳定,波动控制在 ±1% 以内。


保压期间,通过仪器高清观测窗口或配套影像系统,实时监测夹套与活塞接触部位的密封情况。试验结束后,仪器自动记录压力变化曲线与保压数据,若接触部位无水滴渗漏、无气泡溢出,且压力下降值未超过预设阈值(通常≤0.5KPa),则判定该样品器身密合性合格;反之则为不合格。整个试验过程需严格遵循 GB 15810 标准要求,确保试验结果的公正性与合规性。

迎乐医用注射器密合性正压测试仪在精准测试基础上,加强智能化、安全性与定制化属性,适配现代化质控需求,核心功能亮点如下:

操作层面支持中英文双语输入与切换,界面简洁直观,适配不同用户操作习惯。测试指标可灵活设置,轴向压力、侧向压力、保压时间等关键参数可按需调整并存储,同时支持生产单位、产品批号、检测人员等信息精准录入,便于样品全生命周期追溯。搭载人性化人机对话平台,操作指引清晰,搭配 7英寸高清触控屏,智能化操作大幅降低学习成本,无需专业技能即可高效完成检测。


安全防护体系全面升级,软硬件双重保护杜绝风险。硬件层面具备过载报警与自动停机功能,当压力超出设定阈值或机械结构异常时,设备立即切断电源并发出警报;软件层面支持三级密码安全防护,按权限划分操作、审核、管理权限,防止参数篡改与数据泄露。断电自动存储功能可实时保存检测数据与试验进度,恢复供电后即可继续操作,避免数据丢失。

拓展功能满足多样化需求,支持可植入式远程控制,通过网络即可实现参数调整、数据查看与设备诊断。数据存储灵活便捷,既可通过机载打印机现场打印检测报告,也可通过 U 盘导出数据至电脑归档,格式兼容主流办公软件。针对特殊检测需求,可提供定制化方案,包括专属测试程序开发、特殊夹具适配等,全方位匹配不同企业的质控标准与生产场景。

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