疫苗大寒冬，60微克乙肝疫苗是榜样

2025年新生儿数公布如下：

陶医生还记得，当年做疫苗年度预算时，全国新生儿数以每年1600万为基准执行了很多年。没想到，2025年竟成了中国新生儿数的减半年！

如果说，世界从2017年起进入了百年未有之大变局，疫苗业也随着中国出生人口的不断下降进入了百年未有之大寒冬，从来没这么冷过！

诚然，最近10年来，疫苗业在拓展接种人群方面取得了重大突破：流感疫苗老少咸宜，还每年都需要接种；宫颈癌疫苗成为空前绝后的网红疫苗，在青壮年女性群体里掀起过一波抢苗风波，甚至一度要排队和摇号，另男性都羡慕不已；肺炎23价多糖疫苗和带状疱疹疫苗，则开辟了老年人市场的蓝海。

然而，不得不说的是，上面这些疫苗都显得后劲不足，热热闹闹之后还是得回到疫苗的基本盘——学龄前儿童人群，他们仍然是中国疫苗市场最重要的人群。

现在出生人口在持续减少，学龄前儿童的盘子在不断缩小，疫苗市场越来越挤，红海竞争之激烈史无前例。

在这种百年未有之严峻局势下，疫苗应该如何自救呢？

陶医生认为：疫苗业应该抱团取暖，首先做到不攻击竞争对手，其次必须以差异化求生存。

以流感疫苗为例，美国为我们做了一个差异化竞争的榜样：

从接种途径，到剂量，到佐剂选择，到生产技术等，美国对流感疫苗进行多维度组合式创新，各产品各有独特的竞争优势。

即便这种优势不是压倒性的，但却可以避免千篇一律的说辞，给公众多一种选择。详见：

中国疫苗市场上， 乙肝疫苗也是差异化竞争的榜样。

中国曾经是乙肝大国，所以对于预防乙肝非常、非常、非常重视。

新生儿是预防乙肝的最关键人群。但当新生儿免费接种乙肝疫苗后，青少年和成人接种乙肝疫苗，也就顺理成章地 纳入各种乙肝消除行动计划/中长期策略。还有不少接种疫苗后无抗体或者抗体转阴的人群，也需要满足他们的需求。

为了满足不同人群的需求，中国的乙肝疫苗也是百花齐放。

从生产技术来说，分为酿酒酵母、汉逊酵母和CHO细胞三大路线。从剂量来说，从儿童5微克成人10微克，升级为儿童10微克成人20微克，还有60微克的增强版。

关于乙肝疫苗的科普，陶医生也写过很多篇，包括：

美国的新佐剂乙肝疫苗只需接种2剂

在美国，乙肝疫情完全是个小问题，但美国精益求精地通过新佐剂以及新成分的方式，开发出两种效果更好的乙肝疫苗。只是在不良反应率/价格上，新乙肝疫苗不具有优势。

实话实说，乙肝疫苗三大技术路线都很成熟，各有特点，没有明显的弱者。这些技术 路线生产的乙肝疫苗，在常规剂量下的效果也已经足够好，用其消除乙肝，摘掉中国乙肝大国的帽子，只是一个时间问题。

现在的问题是， 如果希望中国更快地摘掉乙肝大国的帽子，那还可以对现役够用的乙肝疫苗进行改进，将其提升到优秀水平，就是一条可选之路。

美国为了提升乙肝疫苗效果，用上了新佐剂和新成分。中国目前还实现不了美国的这两种创新路径，倒也不是技术不行，主要还是业界大多认为现役乙肝疫苗够用了。

但是随着 无抗体或者抗 体转阴人群的积累，消除乙肝战略的推进，以及新生儿数暴跌导致的市场压力，中国对新乙肝疫苗的需求正在日益显现。

占中国乙肝疫苗市场半壁江山的深圳康泰公司，很有远见地在2010年就研发出全球首个60微克乙肝疫苗（酿酒酵母）。

深圳康泰的60微克乙肝疫苗

60微克乙肝疫苗是常规剂量的3倍，这种加量增效策略在流感疫苗领域已是家常便饭（3～4倍），安全性不会有问题，就是看效果是否真的给力。

陶医生研究了美国的两种增效乙肝疫苗以及中国的60微克乙肝疫苗，得出自己的看法：综合性能上，60微克乙肝疫苗稍逊于美国的两种增效乙肝疫苗，但在中国仍然是一种不错的选择。

60微克乙肝疫苗用于≥16岁人群。说明书中提到：

对于那些接种过常规剂量乙肝疫苗没有产生抗体或者抗体转阴者，可以只接种1剂。接种后1个月检测抗体，如果抗体阳性则无需再接种，如果阴性则再接种1剂，两剂间隔≥1个月。

在2019版和2022版慢性乙肝防治指南里，均提到对于免疫功能低下或无应答者可以增加乙肝疫苗的接种剂量，也就是提高对免疫系统的刺激力度，使用60微克乙肝疫苗是推荐方案之一。

中国从上世纪90年代开始，普遍给儿童接种乙肝疫苗。随着时间的推移，他们中的很多人在体检时发现乙肝表面抗体已经阴性，有一定的乙肝疫苗加强免疫需求。

通常情况下，打过疫苗而抗体阴性人群再接种乙肝疫苗，会推荐20微克接种3剂，但这需要6个月才能完成。陶医生觉得，他们完全可以尝试接种1剂60微克乙肝疫苗，这样更不折腾。

真实世界研究显示：1剂60微克乙肝疫苗对无应答者免后效果显著优于3剂20微克乙肝疫苗！优势在于：少打针，少往返，省时省力省心！

北京市朝阳区疾控中心2019年一项荟萃分析研究显示，无应答健康成人分4组接种乙肝疫苗，分别采用10微克3剂、20微克3剂加速程序、20微克3剂正常程序、60微克1剂次程序。这4组研究对象的乙肝表面抗体阳转率分别为59.1%、86.4%、87.1%、91.7%，证明60微克乙肝疫苗有更好的免疫效果。

还有研究显示：接种常规疫苗3剂后无应答的成人，加强1剂60微克乙肝疫苗后10年，其乙肝表面抗体阳性率达61.4%，乙肝携带率为零，再次证实60微克乙肝疫苗后10年的有效性。

就以上研究结果，陶医生建议：接种过常规乙肝疫苗，之后没有产生抗体或是抗体转阴者，值得考虑用1剂60微克乙肝疫苗加强。

60微克乙肝疫苗给中国人预防乙肝多了一种选择，这肯定是好事。希望中国的疫苗企业以60微克乙肝疫苗为榜样，通过研发差异化的疫苗，为人民群众提供更多的选择来实现市场目标，顺利度过这波寒冬。

（完）