上海
东方网记者刘轶琳1月22日报道:记者今天获悉，阿斯利康的英飞凡（度伐利尤单抗）在中国正式获批，与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以本品单药维持治疗。
此次获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准是基于DUO-E III期试验中根据MMR状态预设的亚组分析结果，该结果已发表在《临床肿瘤学杂志》上。在试验中，与卡铂联合紫杉醇治疗相比，度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗，随后进行度伐利尤单抗单药维持治疗可使dMMR子宫内膜癌患者的病情进展或死亡风险降低58%，度伐利尤单抗组的中位无疾病进展生存期（PFS）尚未达到，对照组的中位PFS为7.0个月。
子宫内膜癌是发生于子宫内膜组织的一组上皮性恶性肿瘤，其全球发病率不断上升。在我国，子宫内膜癌居于女性癌症发病率第八位。根据我国癌症中心报道，2022年中国子宫内膜癌新发人数约7.77万例，死亡1.35万例。患晚期子宫内膜癌的女性预后通常较差，5年生存率低于20%，易出现复发或转移。患子宫内膜癌的女性中约有20%-30%为dMMR。
复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任，妇科肿瘤多学科综合治疗组首席专家，DUO-E中国牵头研究者吴小华教授表示：“过去数十年，晚期或复发性子宫内膜癌的治疗进展有限。我们欣喜地看到，DUO-E研究结果表明，在错配修复缺陷的原发晚期或复发性子宫内膜癌的女性患者中，与化疗相比，度伐利尤单抗联合化疗展现出明确的无进展生存获益。值得一提的是，该研究中亚洲人群占比接近30%，这增加了对中国患者治疗反应的代表性。期待DUO-E方案的获批能够加速临床实践变革，帮助中国患者实现更长期的疾病控制与生存希望。”
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