医保执行价腰斩超半 KRAS G12C抑制剂市场开启“贴身肉搏战”

《科创板日报》1月22日讯（记者 史士云）新版国家医保目录落地已有二十余日，目录内药品均已执行最新医保支付价，在社交平台上，有患者和家属就新进医保药品的降价好消息“奔走相告”。

来自南方某省份的左菲（化名）也在社交帖子上刷到了家人正在服用的肺癌药物氟泽雷塞降价的消息，该药从近2万元一盒降至不足6000元，接近70%的降幅让她长舒一口气，连月来因用药开销而背负的经济压力，仿佛一下消散，只觉肩头的重担轻了大半。

专注于肿瘤患者院外康复的某第三方服务平台工作人员曹怡然（化名）也对《科创板日报》记者表示：“医保落地带来的药品降价，对肿瘤患者和家属而言无疑是莫大的福祉，群里不少患者盼了许久，如今终于等来了这个好消息。”

在2025年版医保目录中，有50款一类创新药是首次被纳入，在这其中，肿瘤药占比近半，且部分聚焦临床治疗未被满足的领域。如KRAS G12C抑制剂“三兄弟”氟泽雷塞、戈来雷塞、格索雷塞凭借填补临床治疗空白的特性，最终均成功进入医保。

虽然上述三款产品均选择了价格保密，未公布中选价，但根据《科创板日报》记者获取的一份肺癌靶向药价格表显示，氟泽雷塞、戈来雷塞、格索雷塞进入医保后的支付价分别为5790.4元/盒（0.15g）、4000元/盒（200mg）、2562元/盒（0.2g），对比其医保前的18600元/盒、12900元/盒、9198元/盒，三款产品的价格降幅分别达68.87%、68.99%、72.15%。

不过，对于上述三款药物的医保报销，有着严格限定的适应症，即至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者。

以氟泽雷塞为例，若以医保按70%比例报销来计，在降价后5790.4元的基础上，患者实际只需支付1737.12元，若以进入医保前的年用药费用来计，假设患者每月需使用一盒氟泽雷塞，年治疗费用是22.32万元，经医保报销后，患者年自付费用可压缩至20845.44万元，年省费用超过20万元。

纳入医保带来的用药门槛降低，患者无疑是最直接的受益者，而对于参与降价的药企而言，此次医保准入亦是一场全新的市场博弈，以价换量的背后，行业的市场竞争格局也或将随之迎来新一轮的重构与洗牌。

▌赛道竞争升级，疗效与商业执行力成核心比拼

在肺癌庞大的靶点体系中，KRAS G12C属于相对少见的靶点，而在过往相当长的时间里，因KRAS蛋白表面结构光滑，难以找到能让小分子药物结合并发挥作用的活性“口袋”，药物开发的技术壁垒极高，甚至被视为“不可成药”的靶点。

直至2021年，安进的索托拉西布获得美国FDA的加速批准，成为全球首个获批上市的KRAS G12C抑制剂，其验证了该靶点的成药可行性，为后续药企提供了相关的研发路径与分子设计参考，也顺势点燃了国内KRAS G12C的研发热情。

2024年8月，国内迎来了首款KRAS G12C抑制剂，即信达生物（01801.HK）与劲方医药（02595.HK）合作开发的氟泽雷塞获批，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者。同年11月，益方生物（688382.SH）与正大天晴合作开发的格索雷塞获批上市。

2025年5月，艾力斯医药（688578.SH）从加科思引进的戈来雷塞也获批上市，至此，国内KRAS G12C抑制剂市场形成了“三足鼎立”的格局。

上述三款KRAS G12C抑制剂不仅上市时间相近，连获批的适应症也完全一致。反倒是带火国内KRAS G12C赛道的索托拉西布，非小细胞肺癌适应症在中国仍处于临床三期阶段，该产品在国内（不含港澳台地区）的开发和商业化由百济神州（688235.SH）负责。

仅有三款产品获批，之于肺癌这个大癌种，KRAS G12C又是非小细胞肺癌KRAS突变亚型中占比较高的类型，有数据显示，该突变在非小细胞肺癌中整体发生率约14%，在中国人群中该比例约为4.3%，从这一维度来看，市场竞争看似并不算激烈。

但受KRAS G12C单药疗效有限的掣肘，当前KRAS突变非小细胞肺癌的一线治疗仍以化疗单药或化疗联合免疫疗法为标准方案，而已获批的三款KRAS G12C抑制剂均为二线疗法，这就直接导致该类药物在肺癌治疗领域的适用空间已大幅压缩。在此背景下，企业要想抢占更高的市场份额，进入医保，是竞速的第一步。

2025年5月，氟泽雷塞曾率先主动调价，由24900元/盒降至18600元/盒，为冲击医保做前期准备；而吃到过医保红利的艾力斯医药更是把推动戈来雷塞纳入医保作为首要目标。

朴拙资本执行合伙人苗天一在接受《科创板日报》记者采访时表示：“进入医保后，三款KRAS G12C抑制剂的支付水平相近，核心比拼已从‘价格’和‘准入’转变为疗效差异化的临床证据与商业执行力的硬碰硬。竞争从‘有没有’升级为‘谁更好’，焦点在于谁能通过更优的有效性数据（如客观缓解率、无进展生存期）、更好的安全性管理（如肝毒性、胃肠道反应的控制）等方面，建立医生与患者的首选认知。”

“同时，医保落地意味着战场转移至医院终端，入院速度、对肿瘤科室的精准覆盖以及专业的医学服务能力成为短期内放量的决定性因素。这场‘贴身竞争’将快速清洗市场，如果商业团队能力不足，很可能被迅速边缘化。”苗天一进一步补充道。

▌下一场战役，剑指联合用药与一线治疗

左菲至今仍清晰记得，家人被确诊为KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌的那一刻，自己心里满是茫然与无措。毫无医学专业知识的她，第一次听说肺癌还有如此细分的分型，脑子里翻来覆去只有一个念头：有没有能治的药，也正是那时，医生向她介绍了彼时刚获批上市的氟泽雷塞。

左菲向《科创板日报》记者坦言，万幸的是，有对症的药，但高高在上的价格却成了新的难题。刚上市的氟泽雷塞单盒售价近25000元/盒，家人初治阶段用药剂量较大，一个月需要服用2盒，算下来单月药费就要接近5万元，这样的开销对任何普通家庭而言都是不可承受之重。

“那段时间心里就一个盼头，盼着这药能早点进医保。现在总算盼到了，如今的价格和之前比，真的太友好了。” 左菲感慨道。

另据前述第三方服务平台工作人员曹怡然向《科创板日报》记者透露，氟泽雷塞此前曾与地方基金会合作开展医疗救助公益项目，通过“买药赠药”的形式提升药物可及性，不过该项目已于近期宣布终止。至于项目终止是否与氟泽雷塞纳入医保相关，该工作人员表示并不清楚。

但无论如何，这场围绕KRAS G12C抑制剂的市场角逐，正式迈入了医保时代的全新拉力赛阶段。

针对产品纳入医保后如何加快商业化进程、打造差异化市场竞争优势的问题，艾力斯医药证券事务部工作人员向《科创板日报》记者回应称，公司已为戈来雷塞组建专属专业销售团队，负责该产品的市场推广与销售运营，这一布局也进一步完善了公司营销体系的整体建设。后续，公司在销售端将持续加大投入，重点推进相关市场拓展工作。

同时，该工作人员还提及，除现有获批适应症外，公司目前正推进戈来雷塞与其他药物的联合用药研究，同时也在开展多瘤种适应症的拓展工作。

对于产品在纳入医保后用药需求是否出现大幅增长，上述工作人员表示，由于新版医保目录执行时间还比较短，目前公司暂未做精细化的跟踪统计，相关数据敬请关注公司后续发布的年度报告。

益方生物证券事务部工作人员则在回复《科创板日报》的邮件采访时表示，公司通过授权合作方正大天晴在医药创新、药品研发、生产与销售领域的丰富经验与公司的研发优势相结合，共同推动产品的开发和商业化安排。另外，除已获批上市的适应症外，格索雷塞也在向联合疗法、多癌种一线治疗延伸，以构建其长期优势。

针对氟泽雷塞后续的市场竞争布局规划，《科创板日报》记者也向信达生物发送了采访诉求，截至发稿，尚未得到相关采访问题的回复。

苗天一认为，未来，KRAS G12C 抑制剂的研发与商业化布局将沿几个关键方向纵深发展：其一，解决耐药和扩大疗效边界是核心研发命题，重点包括与SHP2抑制剂、免疫检查点抑制剂等的深度联合疗法探索，以攻克耐药难题并向一线治疗推进；

其二，适应症拓展是市场增长的生命线，从非小细胞肺癌向同样存在KRAS G12C突变、但治疗需求更迫切的结直肠癌、胰腺癌等癌种扩展，将大幅提升市场天花板；

其三，成功的商业化必然是全球化布局，企业可以依托中国的临床数据与市场经验，通过授权合作出海，参与全球市场的竞争，最大化实现产品的价值。

社交平台上，不乏有患者家属讨论KRAS G12C抑制剂的耐药问题，左菲心里也清楚，家人现在服用的氟泽雷塞，终究可能也会面临耐药。如今医生已经根据家人的身体状况调整了用药剂量，尽力延缓耐药的到来。她唯有祈祷，哪怕这一天终究会来，也希望能来得再晚一点，再慢一点。