与巨头同轨竞速，微灵医疗以数倍临床数据，验证脑机接口的“中国路径”

美敦力与Precision合作背后的信号：为什么“术中功能导航”是脑机接口落地医疗的关键拼图？

在国家战略的加持下，“脑机接口”弹射起飞，正由“前沿技术”的热点话题迈向产业化落地的拐点，为行业内外带来广阔想象空间。

然而，高涨的热度与冷静的临床现实之间仍存在落差，特别是植入式脑机接口，其发展仍面临较大挑战——植入安全与伦理、信号长期稳定性、治疗效果与收益、成本与支付体系、数据安全与隐私，以及医生培训与使用门槛等一系列问题，均需系统性地突破。

那么，这项技术将会以何种路径与形式，进入医疗体系与社会生活中呢？

问题的答案应当先从医学本质出发。植入式脑机接口作为医疗技术，尽快进入临床领域的理性思路或许应是——让医生尽快理解它，而不是继续将其神化；寻找与现有医疗方案的连接点，而不是硬性切入；以“辅助系统”的角色入局，而非以“颠覆系统”强推。

近日，全球医疗器械巨头美敦力与美国植入式脑机接口头部企业Precision Neuroscience（下文简称Precision）达成的战略合作，正是上述理性发展路径的典型案例。

在这一合作中，Precision基于柔性薄膜电极的植入式脑机接口技术，将与美敦力在临床应用成熟的StealthStation手术导航系统进行深度融合，共同开发能够实现“结构-功能同步可视化”的术中解决方案。

Precision Neuroscience超薄柔性皮层电极阵列（左）

美敦力StealthStation术中导航系统（右）

图源Precision Neuroscience与Medtronic官网

01

功能-结构-导航-术式系统整合，直击脑手术临床刚需

传统术中导航能实现结构的实时可视化，脑机接口则可动态捕捉功能信号。而一款系统性整合“功能-结构-导航-术式”的神经外科手术平台，将具有极大的临床价值。

因此，此次Precision与美敦力的战略合作，绝非追逐脑机接口概念热点的一场“联名秀”，而是一次基于临床价值的强强联合——旨在系统性整合脑外科手术中的“结构识别”与“功能识别”，共同搭建服务于临床路径的闭环数据系统与一体化方案。

Precision的特色产品“超薄柔性皮层电极阵列”，能够以高空间分辨率贴合大脑皮层表面，捕捉神经电信号，在微创植入与大面积覆盖之间取得了良好平衡，是目前全球少数已获批上市的高密度皮层电极产品之一。而美敦力“StealthStation”则凭借术中3D图像引导，精准定位解剖结构，实时、动态地可视化术野内的导航信息，是复杂脑外科手术中“不可或缺”的核心设备。

二者的整合，将构建起一个“支持结构与功能同步可视化的术中决策平台”，实现神经电信号的空间分布（功能）与大脑解剖结构（位置）实时叠加呈现，为精准切除与功能保留提供更可靠的辅助决策依据。

基于柔性薄膜电极的脑机接口技术，具有高密度神经信号采集能力，与脑皮层的贴合性与稳定性以及非穿透式的安全性——恰好满足术中对“功能区快速识别”的要求，尤其在语言、运动、感觉等功能区定位手术中，有望替代传统电刺激功能定位技术，实现低干预、高分辨、实时化的“脑功能图谱”构建。

当该技术与StealthStation的解剖成像融合后，医生便能在导航画面中同步观察大脑的结构影像与动态功能图——为“如何在切除肿瘤的同时最大限度保留功能”等高风险脑手术决策，提供了前所未有的辅助依据。

微灵医疗与同济医院联合实施脑功能区肿瘤

精准切除手术

图源微灵医疗

更进一步的是，双方还将共同构建涵盖患者“术前-术中-术后”脑功能状态演变的“数字脑图谱模型”，从而为术中操作与术后康复路径提供决策支持。

从行业发展的角度看，正如相关媒体评论所指出的：过去几年中，Neuralink、Synchron等公司把脑机接口塑造成为炙手可热的“科幻标签”，但Precision与美敦力的此次合作，则开辟了一条从“慢性脑控”向“术中辅助”拓展的临床路径和快速落点，将“接口梦”拉回临床现实。

02

数据、病种数倍领先，微灵方案已进入20+三甲医院

从Precision与美敦力此次合作的行业趋势来看，技术可实现性强、审批路径清晰的“术中脑功能导航”，是植入式脑机接口技术最早可切入的刚需临床场景之一，现已成为神经外科术中决策辅助系统中的“关键积木”。

这项技术，已经有人跑在了他们前面，这就是中国的微灵医疗。

微灵医疗深耕医疗级植入式脑机接口全栈技术，在创始团队背景、医学理念及技术逻辑上，与Precision高度相似。公司团队融合了脑科学、医学与工程学的跨学科优势，通过直接沟通大脑与计算机（人工智能）的信息交互，实现对脑功能的精确解读，以及脑网络的生理重塑和功能重建，从而显著提升神经系统疾病患者的生活质量。

微灵医疗聚焦于探索植入式脑机接口技术在脑医学中的临床价值，致力于为脑损伤患者提供覆盖“术前-术中-术后”的全周期智能诊疗服务。公司正在探索和合作开展针对行脑外科手术患者的脑功能保护技术、脑内外因创伤患者的脑功能修复技术、中枢神经严重退行性和创伤的脑功能替代技术，以及针对精神障碍和其他重大脑疾病的治疗技术。以上内容可以简化为脑功能的“保护-修复-替代-治疗”四个层次。

针对第一个层次“脑保护”，微灵医疗已率先开发出“脑机接口辅助的精准脑外科手术定位技术”——而这正是美敦力与Precision正计划合作推进的方向。

微灵医疗的脑机接口解码系统，能够实时接收术中脑电生理信号，并通过AI算法进行快速在线解码，生成生理与功能图谱。当患者于术中被唤醒，并执行特定指令（如说话或活动肢体）时，系统能够识别并定位对应脑功能区的神经电活动特征，从而助医生清晰地区分出“可切除的病灶区”与“必须保护的功能区”。这项精准的脑功能导航技术，为实现“术前术中监测—智能辅助诊断—实时手术导航”一体化的智能诊疗模式奠定了基础。

微灵医疗高通量神经电生理采集系统采集电生理信号（左）

手部精细运动任务功能图谱展示（右）

图源微灵医疗

该脑机接口解码系统包括微灵医疗柔性薄膜高密度电极阵列，高通量脑电生理信号采集器，AI增强的快速解码器软件等技术产品。正是基于这一完整的产品技术栈，该系统实现了“信号采集”与“数据解析”的高效协同。

目前，该技术已在国内超过二十家顶尖医院开展临床研究，并取得了标志性验证成果。在此过程中，公司建立了专属科研临床数据库，涵盖多种脑疾病的数百例术中数据。值得关注的是，无论从数据总量还是疾病种类的覆盖面上，微灵医疗均已达到Precision的数倍规模。

微灵医疗临床大事记

图源微灵医疗

针对脑功能“保护-修复-替代-治疗”中的第二个层次“脑修复”，微灵医疗开发了“脑机接口引导运动功能重建技术”。该技术系统的核心设备是微灵医疗发布的“全球首款全植入式硬膜下皮层信号脑机接口微系统”—WE-LINKING I型，被评为“华瑙奖—2024年度中国脑机接口十大进展”。

WE-LINKING I型脑机接口微系统体内和体外机

以及工作模式

图源微灵医疗

具体而言，WE-LINKING I在技术层面实现了多重突破。

首先，该系统依托无线直供电和低功耗片上处理技术，以及厚度仅头发丝1/10（约10微米）的柔顺薄膜网神经电极技术，在安全性与科研临床接受度上实现了相对于Neuralink同类产品的跨越式提升。

其次，可自粘附并稳固于脑皮层表面的CORTEX-0型薄膜网状神经电极阵列，支持单平方厘米超百通道的高密度集成，空间分辨率达亚毫米级，解决了精准采集高通量脑信号同时避免对脑组织刺入损伤的临床难题。

此外，WE-LINKING I型植入体的核心由64/128/256通道CORTEX-0型电极，与无电池电子封装体构成。它支持每通道最高达千赫兹的采样率，是已发布的全球首款实现临床级百通道原始脑信号全植入式无线采集的系统——这与采集神经脉冲离散数据的Neuralink系统形成显著区别。

最后，该植入体采用创新的无线直供电设计，彻底取消了传统植入式设备中的电池。这一设计不仅从根本上提升了电气安全性，更使其能够稳定实现高精度的神经信号采集、实时解析与无线传输。

从临床价值角度来看，微灵医疗WE-LINKING I型全植入式脑机接口微系统，通过协同外部运动解码器与训练辅具（如脊髓神经刺激器或机器人驱动装置），构成一套完整的“脑机接口引导运动功能原位重建训练系统”。在训练中，患者通过脑机接口实现了“意念-设备”驱动的主动神经修复，从而促进受损神经环路发生生理重塑与功能代偿，最终在一定程度上恢复丧失的肢体运动控制功能。

目前，该项技术与系统正处于科研临床阶段，未来有望为运动功能重建等疾病开辟一条全新的精准修复路径。

03

结语

2025年，全球脑机接口行业内外见证了一个未来产业的加速腾飞。步入2026年，“规模化量产”与“资本押注”则成为行业新阶段的关键词。但在前沿科技与临床需求的交汇处，我们关注的不再仅是科学突破，更需回归脑机接口的医疗本质——以服务脑损伤患者为中心，关注其神经保护、修复、替代与治疗。

在这场全球竞赛中，中国力量正以前所未有的速度与决心，推动脑机接口从科幻场景走向真实医疗。面向未来，微灵医疗作为一家深耕医疗级植入式无线脑机接口的全栈技术研发企业，将继续专注于开发覆盖全生命周期的脑机接口疗法，推动该技术惠及更多神经系统疾病患者。

*封面图片来源：123rf

如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。

声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。