中国创新药的“王牌管线”进展如何?JPM大会已经告诉我们答案。
第44届摩根大通医疗健康大会(JPM大会)上,超20家中国企业出席并发表演讲,包括复宏汉霖、百济神州、药明康德、再鼎医药、科伦博泰、荣昌生物、百利天恒、康方生物、三生制药等。
当前,创新药的海外授权合作已迈向常态化阶段,ADC、双抗等领域成为出海最活跃的方向。此次JPM大会是中国药企向全球合作伙伴展示竞争力,进一步推动全球BD合作的关键窗口。
01
ADC药物
在本次JPM大会上,ADC无疑是中国创新药最闪亮的名片之一。中国企业在靶点创新、linker-payload技术优化与临床开发效率等方面,已建立起优势,这也使得中国药企成为跨国药企竞相争夺的“战略稀缺资源”。而多家企业的管线进展与临床数据,更让这一赛道的全球关注度持续升温。
再鼎医药在本届大会上公布了其DLL3 ADC药物ZL-1310(Zoci)的最新临床数据。ZL-1310是一款具有同类首创/最优潜力的靶向DLL3 ADC,主攻小细胞肺癌(SCLC)等适应症,计划在2026年底前启动三项注册性临床研究,覆盖二线/三线SCLC、一线SCLC及神经内分泌癌(NEC),正式向一线肺癌治疗格局发起冲击。
其中,针对二线/三线SCLC的客观缓解率高达68%,安全性良好。针对一线SCLC适应症,ZL-1310联合PD-L1±化疗的Ⅰ期临床研究正在稳步开展,所得数据将为年底启动的Ⅲ期临床研究设计提供依据。
除ZL-1310外,再鼎医药还布局了靶向LRRC15的新型ADC药物ZL-6201,有望覆盖肉瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤,其全球Ⅰ期临床研究预计于2026年第一季度正式启动,进一步拓宽了公司ADC管线的覆盖广度与临床潜力。
复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士在JPM大会上发表主题演讲,阐述了公司在全球化2.0阶段的战略路径、创新管线布局及未来中长期发展蓝图,披露了创新资产在2026年的关键临床与注册里程碑。
其中BIC“药丸管线(pipeline-in-a-pill)”PD-L1 ADC HLX43,有望在2026年底前启动二线治疗EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)、三线及后线治疗鳞状非小细胞肺(sqNSCLC)以及二线治疗sqNSCLC的三项全球关键临床研究;启动治疗HR阳性乳腺癌及三阴性乳腺癌的两项概念验证(PoC)研究;发表食管鳞癌、NSCLC、鼻咽癌、宫颈癌、卵巢癌等领域的临床研究数据;完成联合H药±HLX07治疗NSCLC、SCLC及转移性结直肠癌的前瞻性PoC研究数据读出。
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图片来源:复宏汉霖演讲PPT
科伦博泰目前已拥有芦康沙妥珠单抗与博度曲妥珠单抗两款ADC药物成功上市,另有9款ADC及新型DC药物处于临床阶段,涵盖双抗ADC、RDC等前沿方向。针对乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等国内高发瘤种,科伦博泰已启动9项关键性临床研究。
在深耕国内市场的同时,科伦博泰积极拓展海外合作版图,已与默沙东、Ellipses、Windward Bio及Crescent Biopharma建立深度合作关系,最大化管线价值与企业全球影响力,其中默沙东围绕芦康沙妥珠单抗布局了16项全球Ⅲ期临床。
荣昌生物在本届大会上介绍了维迪西妥单抗的立体化治疗方案。在尿路上皮癌领域,维迪西妥单抗联合PD-1一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌适应症,预计将于2026年在国内获批上市。在胃癌领域,两项分别针对一线HER2低表达和HER2阳性胃癌的全球多中心Ⅲ期研究正在加速推进。
荣昌生物新一代靶向CDCP1的ADC RC278采用了定点偶联技术,药物抗体比为8,目前该药已进入Ⅰ/Ⅱ期临床阶段,重点探索在结直肠癌、肺癌、乳腺癌等领域的治疗潜力,有望成为公司下一款重磅ADC产品。
百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC Iza-bren是全球首个在该靶点组合进入Ⅲ期临床的ADC。2026年1月,Iza-bren用于食管鳞癌的适应症被CDE纳入优先审评,是全球首个在食管癌Ⅲ期研究中取得PFS与OS双阳性结果的ADC药物。预计在2028年,Iza-bren在乳腺癌、非小细胞肺癌等领域的关键数据将读出,这将进一步巩固该药物的市场竞争力。
02
抗体药物
双特异性及多特异性抗体是本届JPM大会最受关注的领域之一,而中国药企在这一赛道的表现尤为亮眼,尤其在PD-1/VEGF双抗这一“黄金赛道”,中国药企已实现跨越式发展,成为全球该领域无可争议的研发阵地,多款产品凭借优异数据与合作布局,加速走向全球市场。
在本届大会上,复宏汉霖宣布与优迈生物科技签署全球独占许可协议,获得后者一款具有同类最优潜力的靶向白介素-1受体辅助蛋白(IL-1RAP)单克隆抗体的全球独占授权,进一步丰富自身的免疫治疗管线。
2026年1月12日,荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148达成独家授权协议,首付款6.5亿美元,潜在里程碑总额达49.5亿美元。
在本次JPM大会上,荣昌生物房健民博士进一步披露了RC148的最新临床试验进展,RC148已有3项Ⅲ期临床试验获得批准,包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床试验(CDE批准)、联合化疗二线治疗非小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床试验(CDE批准并获突破性疗法认定),以及联合化疗二线治疗非小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床试验(美国FDA批准)。
值得关注的是,在本次JPM大会上首次披露的临床数据显示,RC148联合铂类化疗在一线治疗非小细胞肺癌中,ORR展现出同类最佳潜力,且安全性表现优异。
康方生物的依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)同样在全球化进程中迈出关键一步。2026年1月12日,合作伙伴Summit Therapeutics宣布,已于2025年第四季度向美国FDA提交了依沃西单抗的生物制品许可申请(BLA),用于联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌。根据FDA审评时间表,有望在2026年第四季度获得审评决定,若顺利获批,依沃西单抗将成为中国自主创新双抗成功登陆美国市场的重要里程碑。
三生制药通过与辉瑞的合作,实现PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的全球化布局提速。本届JPM大会上,辉瑞宣布SSGJ-707将于2026年内启动五项全球多中心Ⅲ期临床试验,包括一线治疗转移性结直肠癌、一线治疗子宫内膜癌、一线治疗鳞状NSCLC、一线治疗非鳞状NSCLC,以及联用PADCEV(维恩妥尤单抗)一线治疗转移性尿路上皮癌,全方位拓展该药物的临床应用场景。
百济神州展示了丰富的双抗/多抗管线矩阵,如GPC3×4-1BB双抗、Claudin6×CD3双抗以及CD19×CD20×CD3三抗。其中,其HER2双抗Zanidatamab与替雷利珠单抗的联合疗法,在一线胃癌治疗中取得积极Ⅲ期数据。
再鼎医药除ADC外,在抗体领域也展现出多元化创新能力。双抗管线包括全球首创的靶向IL-13/IL-31R双抗ZL-1503,用于特应性皮炎,预计在2026年下半年公布用于健康受试者的首次人体研究数据;以及靶向MUC17/CD3的双抗ZL-1311,用于胃癌,该项目是再鼎医药首个拥有全球权益的TCE项目,预计于2026年进入全球临床开发阶段。
03
血液瘤小分子药物
百济神州在本次大会上宣布,其BTK抑制剂泽布替尼已在全球BTK抑制剂市场中登顶销量第一,凭借长期优异的临床数据,为慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗设立了新的“金标准”。
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图片来源:百济神州官网
同时,百济神州的BCL2抑制剂索托克拉片于2026年1月获得国家药监局(NMPA)附条件批准,成为国内首款且唯一可用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的BCL2抑制剂。中国是索托克拉片全球首个获批的国家,后续公司计划加速推进其美国上市申请,同时向欧盟等地区递交研究数据以拓展全球市场。
作为基石性BCL2抑制剂,索托克拉已成为新一代固定疗程方案的核心药物,目前有3项索托克拉的Ⅲ期研究正在推进中,其中对比阿可替尼+维奈克拉(AV)方案的3期研究将于2026年正式启动。
2026年,百济神州核心血液肿瘤产品线还将迎来多个关键里程碑,包括泽布替尼用于一线套细胞淋巴瘤(MCL)的Ⅲ期MANGROVE研究数据即将公布,索托克拉复发/难治性(R/R)MCL适应症有望在美国获批等等。
亚盛医药在本届大会上系统展示了其血液瘤小分子管线的全球化进展。第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼目前在全球范围内同步开展三项注册Ⅲ期临床试验,包括一线治疗Ph+ALL患者的全球注册Ⅲ期临床(POLARIS-1)、治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者的全球注册Ⅲ期临床(POLARIS-2),以及治疗琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)患者的全球注册Ⅲ期研究(POLARIS-3)。
利生妥于2025年7月在中国获批上市,成为首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂,同时也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。目前,利生妥正同步开展四项全球注册Ⅲ期临床研究,尤其在骨髓增生异常综合征(MDS)领域,利生妥是目前全球唯一正在推进中高危MDS注册Ⅲ期临床的Bcl-2抑制剂。
结语:从ADC赛道到双抗领域,再到血液瘤小分子,中国创新药已在多个核心赛道构建起差异化竞争优势。未来,随着更多关键临床数据的读出、海外上市进程的推进,以及与国际药企的合作,中国创新药有望在全球疾病治疗版图中贡献更显著的中国力量。
注:由于篇幅所限,本文仅就ADC药物、抗体药物及血液瘤小分子药物三大领域的代表性管线进展作示例性阐述,未将本次JPM大会上其他重要管线逐一陈述。其他技术领域的突破性成果与临床数据,同样值得持续追踪。
参考资料:各企业2026年JPM大会演讲资料
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