JPM2026 | 复宏汉霖：2030年前超20款产品全球上市

1月15日，复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士在JPM大会上发表主题演讲，系统阐述了公司在全球化2.0阶段的战略路径、创新管线布局及未来中长期发展蓝图。

“随着多款产品相继在欧洲及美国获批上市，公司海外业务保持高速增长，‘体系出海’的能力日益完善，呈现出强劲的发展势头。依托一体化研发、注册与生产体系，以及日益成熟的全球临床和商业化网络，我们已经具备向全球持续输出创新资产的系统能力。未来五年，公司将通过生物类似药带来的稳定现金流，反哺创新研发，推动更多ADC、多抗及TCE等差异化分子进入全球市场，构建可持续、可复制的国际化增长模式。”朱俊博士表示。

从全球新药获批来看，目前复宏汉霖共获得全球164项IND批准、66项NDA批准，并已有4项生物制品许可申请（BLA）获得美国FDA批准。

其抗PD-1单抗汉斯状®目前已在全球40余个市场获批。在2026年底前有望完成胃癌围术期适应症在中国的加速获批、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）适应症在美申报上市等目标。

具备差异化机制的新表位HER2单抗HLX22，在2026年上半年前或将完成在中国境内开展的治疗HER2低表达乳腺癌的II期临床研究数据读出。

潜在BIC药物PD-L1 ADC HLX43，将在2026年底前启动二线治疗EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）、三线及后线治疗鳞状非小细胞肺（sqNSCLC）以及二线治疗sqNSCLC的三项全球关键临床研究，启动治疗HR阳性乳腺癌及三阴性乳腺癌的两项概念验证（PoC）研究，发表在食管鳞癌、NSCLC、鼻咽癌、宫颈癌、卵巢癌等领域的临床研究数据，完成联合H药±HLX07治疗NSCLC、SCLC及转移性结直肠癌的前瞻性PoC研究数据读出等。

抗EGFR单抗HLX07将在2026年底前启动两项临床研究——用于皮肤鳞状细胞癌的关键II期临床研究和用于一线sqNSCLC的国际多中心II/III期临床研究。

面向2030年，复宏汉霖愿景明确——推动超20款产品全球上市，其中15款登陆欧美市场，持续拓展创新管线，使更多ADC、双特异性抗体及TCE产品迈向商业化，全面布局肿瘤、自免、代谢及中枢神经四大领域，实现收入的全球化新跨越。

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