2025年终盘点-保健食品注册情况

核心提示：2025年获批的国产注册类保健食品批准文号年代号为2025的共有442款（统计截止时间：2025年12月31日），相比2024年略有增加。另外时隔8年，进口注册保健食品再次获批，共有6款产品。为方便企业更好地了解保健食品注册现状及近期发展情况，食品伙伴网对2025年的保健食品注册情况进行了统计总结，以供参考。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）

　　 2025年获批的国产注册类保健食品批准文号年代号为2025的共有442款（统计截止时间：2025年12月31日），相比2024年略有增加。另外时隔8年，进口注册保健食品再次获批，共有6款产品。
　　为方便企业更好地了解保健食品注册现状及近期发展情况，食品伙伴网对2025年的保健食品注册情况进行了统计总结，以供参考。（本文数据均来源于国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台，仅供参考，实际情况以官方公布为准。）

　　一、 2025年保健食品注册情况

　　经在总局特殊食品信息查询平台检索，2025年获批的国产注册类保健食品批准文号年代号为2025的共有442款（统计截止时间：2025年12月31日），排除多申请人联合申报的情况（共5款产品为双申请人联合申报），实际批准的国产注册类保健食品共有437款，其中转让技术注册类产品有237款，新产品注册有200款。时隔8年进口新注册保健食品再次获批，共有6款。

　　二、 获批国产注册类新产品情况

　　（1） 国产获批注册类新产品的保健功能分布

　　a. 双功能注册类新产品的功能分布

　　实际批准的200款注册类新产品中，双功能产品共有12款，具体分布如图1所示。

　　图 1 双功能注册类新产品的功能分布

　　b. 单功能注册类新产品的功能分布

　　实际批准的200款注册类新产品中，单功能产品共有188款，共涉及21种保健功能，排名前3保健功能分别为有助于增强免疫力、有助于维持血脂健康水平、有助于改善骨密度，具体分布如图2所示。

　　图 2 单功能注册类新产品的功能分布

　　2025年新注册产品中未涉及的3个保健功能为：有助于改善痤疮、有助于维持血压健康水平、对电离辐射危害有辅助保护作用；其中有助于维持血压健康水平在2024年新注册产品的保健功能中也未有涉及。

　　（2） 获批注册类新产品的剂型分布

　　2025年实际批准的200款注册新产品中，排名前三的剂型为硬胶囊剂、片剂、软胶囊剂，排名前三的剂型占总量的69%，这些剂型运用较多得益于服用方便、携带便捷、工艺稳定等因素。注册新产品中的食品形态有粉剂、糖果、饮料、糖浆、饼干、糕等，可以看出注册类保健食品的常用剂型为药品剂型。剂型分布具体情况如图3所示。

　　图 3 获批注册类新产品的剂型分布

　　（3） 获批注册类新产品申请人地区分布

　　2025年实际批准的200款注册新产品中，根据申请人地址分析，共有25个省、自治区、直辖市的企业获得注册产品批准证书，排名前十的地区如图4所示，整体来说国产注册区域比较集中，排名前十的省份注册产品数量约占所有国产注册数量的78.5%。

　　图 4 排名前十的获批注册类新产品申请人地区

　　（4） 获批注册类新产品中保健食品原料目录中物质的使用情况

　　目前可用于备案的功能性原料目前有10种，分别为辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素、大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参、灵芝。检索上述原料（含提取物）在2025年保健食品注册类新产品中的使用频次如图5所示。保健食品原料目录中的各物质在新产品中均为复配使用，产品的保健功能也不局限于原料目录中规定的功效，不存在单方物质申请原料目录中规定功效以外的保健功能的情况。

　　图 5 获批注册类新产品中保健食品原料目录中物质的使用情况

　　三、 获批国产转让技术注册类产品情况

　　（1） 国产获批转让技术注册类产品的保健功能分布

　　a. 双功能转让技术注册类产品的功能分布

　　实际批准的237款转让技术注册类产品中，双功能产品共有21款，具体分布如图6所示。

　　图 6 双功能转让技术注册类产品的功能分布

　　b. 单功能转让技术注册类产品的功能分布

　　实际批准的237款转让技术注册类产品中，单功能产品共有216款，共涉及19种保健功能，值得注意的是其中含有1个“补充铁”的补充营养素的保健功能，不属于《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》规定的24种保健功能。排名前3保健功能分别为有助于增强免疫力、有助于改善骨密度、有助于维持血脂健康水平，具体分布如图7所示。注册类新产品与转让技术注册类产品排名前三的保健功能相同但顺序略有不同。

　　图 7 单功能转让技术注册类产品的功能分布

　　2025年单功能转让技术注册类产品中未涉及的保健功能有6种，其中有助于调节肠道菌群和有助于维持血压健康水平在双功能该类产品中有涉及，因此2025年所有转让技术注册类产品中未涉及的保健功能共有4种，分别为有助于改善痤疮、辅助保护胃粘膜、对电离辐射危害有辅助保护作用、有助于排铅。

　　有助于改善痤疮、有助于维持血压健康水平、对电离辐射危害有辅助保护作用这3种保健功能在所有注册类新产品及转让技术注册类产品中均未有涉及。

　　（2） 获批转让技术注册类产品的剂型分布

　　2025年实际批准的237款转让技术注册类产品中，排名前三的剂型为硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂，排名前三的剂型占总量的78%。注册类新产品与转让技术注册类产品排名前三的剂型相同但顺序略有不同。剂型分布具体情况如图8所示。可以看出注册类新产品的剂型比转让技术类产品的剂型丰富。

　　图 8 获批转让技术注册类产品的剂型分布

　　（3） 获批转让技术注册类产品申请人地区分布

　　2025年实际批准的237款转让技术注册类产品中，根据申请人地址分析，共有27个省、自治区、直辖市的企业获得转让技术注册产品批准证书，排名前十的地区如图9所示，排名前十的省份转让技术注册产品数量约占所有国产转让技术注册数量的75.9%。

　　图 9 排名前十的获批转让技术注册类产品申请人地区

　　（4） 获批转让技术注册类产品中保健食品原料目录中物质的使用情况

　　可用于备案的10种功能性原料在2025年保健食品转让技术注册类产品中的使用频次如图10所示。

　　图 10 获批转让技术注册类产品中保健食品原料目录中物质的使用情况

　　四、 进口保健食品注册情况

　　时隔7年，进口注册保健食品再次获批，共有6款产品，其中4款产品均来自中国香港的同一家企业，另两款产品分别来自印度尼西亚和新加坡。保健功能主要集中在增强免疫力（4款产品），其余为缓解视觉疲劳和双功能的维持血脂健康水平、对化学性肝损伤有辅助保护作用。产品具体信息见表1。

　　表 1进口获批注册保健食品情况

　　小结：

　　从保健功能、剂型等多个维度的分析中，我们发现市场正朝着多样化和细分化的方向发展，随着科技进步与消费观念的持续演变，保健食品注册产品必将迈向新的发展阶段，在保障公众健康、满足多元需求方面发挥更为重要的作用。

　　以上为食品伙伴网对2025年保健食品注册产品情况的分析，食品伙伴网将会持续对特殊食品相关法规动态和数据进行更新及分析，敬请期待。

日期：2026-01-13