在药品包装领域,密封性能检测是确保产品质量和安全的关键环节。正负压一体机作为一种集成正压和负压测试功能的设备,能够模拟不同压力环境下的包装完整性测试,帮助制药企业和质检机构识别潜在泄漏风险。济南三泉中石推出的MFY-HS型号正负压一体机,结合了多项技术创新,适用于多种药品包装形式的检测需求。
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正负压一体机
MFY-HS正负压一体机的核心功能与应用
MFY-HS正负压一体机专为药品包装密封性能测试设计,支持色水法和微生物侵入试验。它可处理软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管以及医疗器械等产品。通过抽真空(负压)和加压(正压)测试方式,该设备能够全面评估包装材料的密封效果,适用于质检机构、药检机构、制药厂家以及药物研发单位。
设备操作简便,支持多种试验条件选择,包括自动恒压补气功能,确保测试过程在预设压力下稳定运行。同时,试验曲线实时显示,便于用户监控整个测试流程。一键化操作设计允许自动切换测试模式、结束试验并进行反吹卸载,进一步提升了工作效率。此外,用户可自定义多个测试配方,以满足不同实验条件的重复性和一致性要求。
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正负压一体机
技术参数详解
MFY-HS正负压一体机的技术规格体现了其精密性和可靠性:
- 真空范围:0至-90.0 KPa,可自由设定。
- 加压范围:0至400.0 KPa,可自由设定。
- 分辨率:0.1 KPa,确保测量准确。
- 保持时间:0.1至99999.9分钟,可自由设定。
- 补压设置:0.1至5.0 KPa,可自由设定。
- 数据接口:RS232,支持连接用户LIMS系统。
- 主机尺寸:345mm × 530mm × 220mm(长 × 宽 × 高)。
这些参数使得设备在处理复杂测试场景时表现出色,例如在高压或低压环境下长时间维持稳定压力。
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正负压一体机
创新技术与可靠性保障
MFY-HS正负压一体机采用进口品牌的真空和压力元器件,确保性能稳定和长期耐用性。它集成了一项专利技术(专利号:2021204987499),实现了正压和负压测试原理的一体化设计。同时,配备高速处理芯片,提升了运行速度。设备还具备数据自动存储和掉电记忆功能,防止数据丢失;系统程序支持ISP在线升级,提供灵活的个性化服务。
在数据管理方面,该机型符合GMP要求,支持本地存储、自动处理和统计测试数据,并满足中国GMP对数据可追溯性的规定。这有助于制药行业在合规性方面获得支持。
济南三泉中石的企业背景与行业贡献
济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年,专注于实验室分析检测仪器的研发和制造。作为一家高新技术企业,公司致力于为质检药检系统、食品行业、药品行业、包装印刷行业、胶黏剂行业和家电行业提供包装材料检测仪器和质量控制解决方案。
公司拥有多项专利证书和计算机软件著作权,通过ISO 9001质量体系认证,并获得高新技术企业认定。近年来,还被认定为市级和省级“专精特新企业”以及“瞪羚企业”。济南三泉中石参与起草多项国家标准,例如与山东省产品质量检验研究院联合起草的GB/T 15717-2021《真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》,以及GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》,后者将于2026年2月1日正式实施,替代原有标准。
公司产品已服务全球多家实验室,并与高校和检测机构建立联合实验室,推动包装检测技术的进步。
结语:提升药品包装检测效率的选择
济南三泉中石正负压一体机MFY-HS,在药品包装密封性能检测中发挥重要作用。通过集成先进技术和用户友好设计,它帮助企业提升检测精度和效率,确保药品安全。制药相关单位可根据实际需求探索此类设备,以适应行业标准的发展。
以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供!
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