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一台被誉为“人工心肺”的国产ECMO机器,在改写了超过20年完全依赖进口历史后,却在资本市场迎来了比临床试验更复杂的考验。
2026年新年伊始,中国证券业协会发布首批首发企业现场检查名单,汉诺医疗作为此轮唯一一家被抽中现场检查的医药行业企业,引发市场高度关注。
作为国内首家实现ECMO系统国产化并获批上市的企业,汉诺医疗于2025年12月23日科创板IPO申请获得受理。然而招股书披露的财务数据却呈现另一幅景象:公司尚未实现盈利,且三年半累计亏损已超6.7亿元。
现场检查
汉诺医疗的IPO之路,在2026年伊始迎来了第一道“关卡”。2026年1月5日,中国证券业协会公布了当年首批首发企业现场检查抽签名单,汉诺医疗的名字赫然在列。
在汉诺医疗IPO申请获得受理仅仅十余天后,这一结果对公司的资本市场进程带来了更多不确定性。
此次与汉诺医疗一同被抽中现场检查的科创板IPO企业共有6家,包括频准激光、高凯技术等公司。资深投行人士王骥跃对此表示,现场检查会使企业的上市审核进程受到一定影响。
检查及整改过程需要时间,但这“并不意味着企业一定存在问题,上市审核一定会有负面结果”。
汉诺医疗的核心产品Lifemotion® ECMO系统于2023年获批上市,标志着中国在该领域实现了“零的突破”。
在此之前,全球仅有美、德、意等少数国家具备ECMO产品的产业化能力。中国的ECMO设备长期依赖进口,汉诺医疗的这一突破,改写了中国在该领域过往超过20年完全依赖进口产品的历史。
ECMO系统被称为“人工肺+心脏”,是治疗危重型肺炎患者的“终极生命支持设备”。这一技术壁垒极高,汉诺医疗成功突破了多项关键技术,系统掌握了7项底层核心技术。
公司的研发团队也极具专业背景,共同实际控制人包括医学博士背景的专业人士。到2025年初,汉诺医疗的ECMO系统获得了欧盟医疗器械法规认证,成为首台套进入国际市场的国产ECMO系统。
市场困境
尽管取得了技术突破,汉诺医疗的核心产品上市后贡献的营业收入有限,未能覆盖高昂的研发投入。
招股书数据显示,2022年至2025年上半年,汉诺医疗归母净利润分别为-6478.83万元、-3.41亿元、-1.83亿元、-8227.32万元。
这意味着公司自2022年以来累计亏损已达6.71亿元。
值得注意的是,汉诺医疗的资产负债率持续走高,报告期内分别为31.96%、50.47%、59.3%和72.36%。
这一数据显著高于同期可比公司平均值,后者分别为29.59%、27.79%、28.22%和26.13%。公司解释称,这主要由于采用先款后货销售模式及处于商业化初期需持续投入研发所致。
汉诺医疗面临着“研发投入-持续亏损”的循环难题。
公司的研发投入持续处于高位。2022年至2025年上半年,研发费用分别为5956.74万元、2.01亿元、1.22亿元和5178.27万元。
以2024年为例,研发费用占当年营收的247.42%;2025年上半年占比仍高达约138.62%。这种高比例的研发投入短期内难以扭转。
市场需求方面,虽然中国ECMO市场前景广阔,预计将从2024年的9.6亿元增长至2030年的37.1亿元,但当前医疗机构普遍面临财政开支紧张的压力。
2024年生命支持设备总中标金额已同比下降31%,医院采购意愿的下降进一步加剧了市场拓展难度。
供应链方面,ECMO最核心的部件膜式氧合器的原材料PMP聚烯烃材料,全球范围内仅有一家公司能独家供应。
这种核心原材料的独家供应格局,使公司在原材料供应链上存在“卡脖子”风险。
招股书显示,汉诺医疗客户结构单一且集中于医疗贸易公司。2025年上半年,公司前五大客户均为医疗贸易公司,尚未直接对接终端医院客户。
这一销售结构使公司对中间贸易商依赖度较高,若主要贸易商经营状况恶化或合作关系终止,将直接影响产品销售。
根据计划,公司拟募集资金10.62亿元,投向研发中心、生产基地、营销网络建设及补充流动资金。其中约23.54%的资金将用于补充公司流动资金,凸显了公司对外部资金的高度依赖。
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