河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，强生（中国）投资有限公司的一项评价JNJ - 95597528治疗中重度特应性皮炎成人受试者的疗效和安全性的IIb期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围探索研究已启动。临床试验登记号为CTR20255159，首次公示信息日期为2026年1月4日。
该药物剂型为皮下注射，规格为150 mg/mL，1mL/瓶。用法用量为受试者按不同剂量组给药，如第1组剂量1在第0周、第2周、第12周和第24周给予。本次试验主要目的是评估JNJ - 95597528与安慰剂相比治疗中重度特应性皮炎(AD)受试者的疗效。
JNJ - 95597528注射液为生物制品，适应症为特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、红斑、丘疹等。诊断依靠典型临床表现和排除其他皮肤病，治疗多采用外用药物、口服药物及物理治疗。
本次试验主要终点指标包括第12周时达到湿疹面积和严重程度指数(EASI)75应答的受试者比例；次要终点指标包括第12周时达到湿疹面积和严重程度指数(EASI)90、100应答的受试者比例，第12周EASI总评分较基线的百分比变化等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内22人、国际180人。
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