破解“癌王”诊疗困局，上海医院“一体化”创新诞生全球首款体外诊断试剂

“中国力量”加持胰腺癌精准医疗，近日，由复旦大学附属肿瘤医院院长虞先濬教授团队自主研发的“人胰腺癌6基因突变检测试剂盒”，通过上海市药品监督管理局备案。该试剂盒是国内首批获批的医疗机构自行研制使用的体外诊断试剂，也是全球首款适应证明确指向胰腺癌的医疗机构自研试剂。

胰腺癌恶性程度高、进展迅猛、早期症状隐匿，被称为“癌中之王”。临床数据显示，多数患者在确诊时已进展至晚期，错失手术根治良机，5年生存率始终处于低位，诊疗困境亟待破解。随着精准医学时代到来，如何设计一款高效、精准的基因检测方法，极为迫切。

“传统检测手段多针对单一或个别基因展开，无法全景式捕捉胰腺癌核心驱动基因的变异特征。”肿瘤医院院长虞先濬教授说，检测靶点覆盖面不足，导致在检测复杂基因突变特征时，较易出现漏网之鱼，影响后续个体化治疗方案的精准制定。此外，传统检测特异性、灵敏度有限，且检测周期冗长，这患者来说时间窗口更小了。

为破解诊疗瓶颈，虞先濬牵头组建跨学科研发团队，以“中国人群胰腺癌分子特征”为核心，由肿瘤医院精准肿瘤中心副主任胡欣教授，带领精准肿瘤中心技术人员，整合医院肿瘤分子生物学、生物信息学优势，全力攻克精准检测难题。

经过三年技术攻关，团队成功将新一代测序技术、超深度捕获技术与配对分析策略深度融合，靶向检测胰腺癌驱动通路中的6个核心突变基因，实现突变检出率的显著提升。如今，试剂盒就像为医生配备“精准导航系统”，能在确诊初期就为每名患者绘制出清晰的基因变异图谱。

“人胰腺癌6基因突变检测试剂盒”的诞生，凸显了肿瘤医院探索“临床-研发-诊疗”一体化创新模式的优势与价值。该模式以“临床问题驱动、多学科融合、全程闭环管理”为核心，依托团队丰富的临床积累与前沿科研成果，融合医院精准肿瘤中心的技术优势，完整打通“基础发现-技术攻关-产品定型-临床验证-服务患者”的转化路径，实现创新成果从实验室到临床应用的加速落地。

虞先濬表示，未来医院将持续深化创新路径，为破解我国高端诊断试剂领域“创新源头供给不足”困境，提供更多可借鉴、可复制的方案。

原标题：《破解“癌王”诊疗困局，上海医院“一体化”创新诞生全球首款体外诊断试剂》

来源：作者：解放日报 顾泳