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新股消息 | 景泽生物二次递表港交所 共有八个候选药物

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来源:智通财经网

据港交所12月31日披露,景泽生物医药(合肥)股份有限公司-B(简称:景泽生物)向港交所主板递交上市申请,中金公司、国元国际为联席保荐人。该公司曾于2025年6月27日向港交所递表。


公司简介

据招股书,该公司是一家历史可追溯至2014年,专注于辅助生殖药物和眼科药物两大赛道的生物制药公司。该公司拥有:(1)两项核心产品,其中(a)JZB30为注册用重组人促卵泡激素(rhFSH)注射液,拟用于(i)辅助生殖治疗中的促排卵,其适用对象为因无排卵性不孕而需接受控制性卵巢刺激的成年女性患者及(ii)治疗低促性腺激素性性腺功能减退症导致的不育,其适用对象为成年男性患者,及(b)JZB05为抗血管内皮生长因子(VEGF)玻璃体腔注射候选药物,拟用于治疗眼底新生血管疾病(FND),包括湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及其他FND,其适用对象为患有活性新生血管疾病且需接受抗VEGF治疗的成年患者;及(2)六项管线产品。

为解决辅助生殖和眼科领域的多元临床需求,自成立以来,该公司已构建了丰富的产品管线。截至最后实际可行日期(2025年12月21日),该公司共有八个候选药物,其中三个产品处于后期阶段,包括(i)一个候选药物已获NDA批准,(ii)一个候选药物已提交NDA,及(iii)一个产品正在3期临床研究阶段。此外,该公司有多个其他候选药物处于不同的临床阶段。产品组合针对辅助生殖及眼科领域的临床适应症。

核心产品

JZB30是该公司在辅助生殖治疗领域的首个商业化产品,其是该公司研发的重组人促卵泡激素(rhFSH)冻干粉针剂型产品,为辅助生殖周期中的促排卵药物。JZB30是对标2024年及2025年第一季度全球促排卵市场占有率最高的进口产品粉针剂型果纳芬®开发的生物类似药。该公司已完成了JZB30与对照药物(果纳芬®)用于接受辅助生殖技术控制性卵巢刺激促排卵治疗的头对头对比的1期和3期临床研究,JZB30的NDA已于2025年4月获得国家药监局批准。该公司还正在开发JZB30治疗低促性腺激素性性腺功能减退症的适应症拓展。

JZB05预期成为该公司眼科领域预期的首个商业化产品,其是该公司自主研发的抗VEGF眼内注射液,主要用于治疗wAMD、DME等FND。JZB05是对标全球销售额最高的眼科药物和抗VEGF药物阿柏西普(艾力雅®)的生物类似药。根据弗若斯特沙利文的资料,阿柏西普(艾力雅®)于2024年取得95亿美元的年销售额。截至最后实际可行日期,JZB05已完成与原研药(艾力雅®)头对头对比的1期临床研究,并已2023年9月进入进一步对比的3期临床研究。该公司预期将于2026年下半年完成3期临床研究并提交NDA上市申请。

该公司拥有与核心产品相关的各项中发明专利。截至最后实际可行日期,该公司就核心产品在中国共持有六项已获授权的发明专利、三项待审的发明专利申请及一项待审的设计专利申请。

主要产品

JZB33是该公司自主研发的重组人促卵泡激素注射液,同样为辅助生殖周期的促排卵药物,是对标果纳芬®水针剂型开发的生物类似药。在促排卵环节,根据女性的卵泡生长情况,通常需要每日定时注射1-4针,连续注射10-14天,因此,注射的便利性对于确保患者依从性非常重要。JZB33在JZB30的基础上改变剂型为水针,并配以预灌封卡式瓶注射笔,以便于患者进行按压自注射,极大地提高用药便捷性,覆盖不同患者的用药需求,因此丰富了该公司在辅助生殖促排卵环节的产品组合。

依托JZB30的临床研究基础,该公司已征得国家药监局同意对JZB33的临床研究进行了简化,通过开展与原研药物(果纳芬®)基于药代动力学参数的生物等效性的临床试验,加上JZB30的3期临床试验结果即可进行NDA申请。该公司已完成JZB33的生物等效性研究,于2025年6月提交NDA并已获受理审批。

JZB32是该公司自主研发的重组人截短型纤溶酶(奥克纤溶酶)注射液,用于治疗症状性玻璃体黄斑黏连(sVMA)。奥克纤溶酶是在内源性纤溶酶基础上优化了结构不稳定的缺陷,并保留了分解黏连组织的催化特性的微纤溶酶,相较于玻璃体切除术通过显微手术刀,物理解除黏连,奥克纤溶酶类似一把分子手术刀,以异常黏连成分为底物,完成快速精准的酶促降解,进而解除玻璃体对视网膜的黏连或牵拉状态,挽救视力。根据弗若斯特沙利文的资料,JZB32是国内首款在研奥克纤溶酶产品。截至最后实际可行日期,JZB32仍处于1期临床研究阶段。

除sVMA之外,该公司正在探索将JZB32应用到其他眼底疾病领域,正在以2.2类改良型生物制品研究进行评估JZB32在息肉样脉络膜血管病变(PCV)中的应用探索,进一步释放其临床潜力。

财务资料

收入

2023年度、2024年度及2025年截至6月30日止六个月,该公司其他收入分别为979.9万元、1238.1万元、82.9万元人民币。

亏损

2023年度、2024年度及2025年截至6月30日止六个月,该公司年内亏损及全面亏损总额分别约为2.46亿元、2.43亿元、1.28亿元人民币。

研发

2023年度、2024年度及2025年截至6月30日止六个月,该公司研发开支分别约为1.22亿元、1.33亿元、5076.8万元人民币。


行业概览

全球生物药销售额由2019年的2,864亿美元增长至2024年的4,419亿美元,复合年增长率达9.1%,且预计2025年至2030年将以11.0%的复合年增长率增长,达到8,286亿美元。


中国生物药市场规模由2019年的人民币3,120亿元增长至2024年的人民币4,930亿元,复合年增长率达9.6%,且预计2025年至2030年将以13.1%的复合年增长率增长,达到人民币10,210亿元。


中国辅助生殖药物的市场规模由2019年的人民币42亿元增至2024年的人民币57亿元,复合年增长率为6.0%。预计其将继续以13.5%的复合年增长率从2025年增长到2030年,达到人民币119亿元。


中国眼科药物的市场规模以8.7%的复合年增长率由2019年的人民币194亿元增长至2024年的人民币295亿元,预计将继续增长至2030年的人民币537亿元,2025年至2030年的复合年增长率为11.0%。


董事会资料

董事会由九名董事组成,包括两名执行董事、三名非执行董事及四名独立非执行董事。董事会负责且拥有集团业务管理及运营的一般权力,包括厘定业务策略及投资计划、制定集团管理措施、实施于股东大会通过的决议案、以及行使组织章程细则授予的其他权力、职能及职责。董事会亦承担制定及检讨公司在企业管治、风险管理及内部控制以及遵守法律及监管规定方面的政策及实践之职责。




股权架构

于最后实际可行日期,彭先生于全部已发行股份中拥有约32.40%权益,其中包括约25.72%直接权益及透过景泽众智及景泽众康(其普通合伙人为彭先生,且彭先生控制由景泽众智及景泽众康所持股份的投票权行使)持有的约6.68%间接权益。



中介团队

联席保荐人:中国国际金融香港证券有限公司、国元融资(香港)有限公司;

法律顾问:富而德律师事务所、天元律师事务所;

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