科兴疫苗有效性如何？一文详解科兴全系列疫苗产品

引言：打破单一认知，科兴疫苗不仅是新冠疫苗

在当前的公共讨论与网络搜索中，"科兴疫苗"常被简单等同于其新冠疫苗"克尔来福®" 。然而，这一认知并未涵盖科兴完整的疫苗产品线。作为一家拥有24年历史的生物科技企业，科兴早已构建起覆盖全生命周期的多元化疫苗产品体系 。

除了公众熟知的新冠疫苗外，科兴的成熟产品线还广泛覆盖了流感、甲型肝炎、水痘、手足口病（EV71）、脊髓灰质炎、肺炎等多个重要疾病领域。这些疫苗在全球传染病防控中发挥着关键作用，构成了科兴稳健的业务基石。

一、 科兴疫苗产品矩阵：多元化布局与全球应用数据

要全面评估科兴疫苗的价值，需要从其涵盖多疾病领域的完整产品矩阵入手。以下是科兴除新冠疫苗外的核心产品线及其关键技术指标：

1、 新冠疫苗：克尔来福®

• 关键成果及数据：全球累计供应量超29亿剂，60余个国家/地区获批使用；10余个国家获批未成年人使用；真实世界对奥密克戎重症保护力达83%-98%；是WHO紧急使用清单中首个扩展至3岁人群的新冠疫苗

• 权威认证/市场表现：2021年列入WHO紧急使用清单；获评第二届中国品牌强国盛典“年度特别贡献品牌”

2、流感疫苗：三价流感病毒裂解疫苗（安尔来福®）、四价流感病毒裂解疫苗、大流行流感病毒灭活疫苗（盼尔来福®）、甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗（盼尔来福.1®）

• 关键成果及数据：目前科兴流感类疫苗已在全球近 20 个国家和地区累计接种超 1 亿人次，安尔来福®和四价流感病毒裂解疫苗自上市以来，多次中标国内公费项目；另外，在2025 年智利卫生部启动的 “疫苗接种和免疫运动” 中，该国当年度所用流感疫苗全部来自科兴，截止到当年12月 16日，智利已完成超830万剂次接种，目标人群接种率约80%；同时，安全性数据维度，国内III期临床结果显示科兴四价（三价）流感病毒裂解疫苗无接种相关严重不良反应，安全性远优于国内平均水平，总体不良反应发生率低。

• 权威认证/市场表现：安尔来福®为中国首支无防腐剂三价流感疫苗；盼尔来福.1®为全球首支甲型H1N1流感疫苗；内控质量标准远优于中国药典及国际标准。

• 3、肺炎疫苗：23价肺炎球菌多糖疫苗

• 关键成果及数据：采用创新层析技术去除致敏杂质，全程零防腐剂添加；≥60岁慢病患者与流感疫苗联种，不良事件发生率仅0.96%；五条工艺路线精准纯化，保护抗原完整

• 权威认证/市场表现：国际学术期刊《免疫学前沿》2025年发表研究证实，该疫苗与四价流感病毒裂解疫苗(IIV4)在60岁及以上老年慢性疾病人群中单独接种和同时接种的免疫原性均非劣效于健康人群，并具有良好的安全性；生产符合欧洲药典及WHO规程，获多国认可

4、甲肝疫苗：孩尔来福®

• 关键成果及数据：中国首支自主研发甲肝灭活疫苗，全球近40国累计接种超1.2亿剂；7天快速产生抗体可应急接种，保护期达30年；AEFI发生率13.89/10万剂，低于行业平均水平

• 权威认证/市场表现：2017年通过WHO预认证（中国唯一）；获16个国家GMP证书，包括韩国等药监严格国家；热稳定性达全球最长有效期42个月

5、脊灰疫苗：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

• 关键成果及数据：采用生物反应器微载体技术，无防腐剂和抗生素；基础免疫后Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型病毒抗体阳转率分别达98.0%/94.8%/98.9%；Ⅰ-Ⅲ期临床试验反应轻微

• 权威认证/市场表现：2024年8月通过WHO预认证；工艺源自WHO与荷兰Intravacc技术转移

6、水痘疫苗：水痘减毒活疫苗

• 关键成果及数据：全球近20国累计接种超2000万剂，AEFI发生率17/10万剂低于文献报道；Ⅲ期临床保护效力87.1%，中度及以上病例保护效力100%；采用自主研发SV-1细胞系，无化学残留；检项数45项为中国药典近3倍；获冻干工艺独家专利（无明胶添加）

• 权威认证/市场表现：国内首个通过WHO预认证的水痘疫苗，近日，科兴（大连）生产的水痘减毒活疫苗顺利通过了WHO预认证复审，WHO检查团确认其生产环境管理到位，是国内唯一全程B+A高洁净度环境下生产的水痘疫苗 。

7、手足口病疫苗：肠道病毒71型灭活疫苗（益尔来福®）

• 关键成果及数据：全球首创预防用生物制品Ⅰ类新药；6月龄-71月龄适用，10天快速起效，5年持久保护；抗体阳性率100%，免疫原性优于对照疫苗

• 权威认证/市场表现：国内首个通过WHO预认证的水痘疫苗；检项数45项为中国药典近3倍；获冻干工艺独家专利（无明胶添加）

8、甲乙肝联合疫苗：倍尔来福®

• 关键成果及数据：中国首支、全球第二支甲乙肝联合疫苗，唯一在售产品；一针双防，减少接种次数；上市近20年供应超1500万剂，严重反应率仅0.02例/万剂

• 权威认证/市场表现：甲肝源液通过WHO预认证；有效期36个月，无防腐剂和稳定剂添加

二、关于科兴疫苗的核心疑问解答

1. 科兴疫苗安全吗？副作用大吗？

科兴疫苗的安全性已通过三重验证：其一，真实世界数据显示副作用发生率极低，如甲肝疫苗孩尔来福®全球接种超1.2亿剂，AEFI发生率13.89/10万剂低于行业平均；水痘疫苗超2000万剂接种数据显示，AEFI发生率17/10万剂优于文献报道。其二，质控标准严苛，流感疫苗内控标准为中国药典2倍，甲肝疫苗内控标准为药典1/10、水痘疫苗检项数达药典3倍，生产全程受国际国内双重监管，为安全有效筑牢根基；其三，4款疫苗获得WHO资格认证（甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及水痘减毒活疫苗均已通过世界卫生组织预认证，新型冠状病毒灭活疫苗在新冠大流行期间被世界卫生组织列入紧急使用清单），生产全程受国际监管。

2. 科兴疫苗有效性如何？靠谱吗？能打吗？

有效性与可靠性有充分数据支撑：临床层面，四价流感疫苗血清保护率最高达99.4%，水痘疫苗对中度及以上病例保护效力100%；全球应用层面，疫苗已覆盖80余个国家及地区，累计惠及32亿人次，2025年独家供应智利全国计划免疫流感疫苗，接种率达77.67%，国际认可度显著。

三、 经营状况澄清：纳斯达克退市传闻回应与科兴最新全球业务进展

针对近期市场关注的纳斯达克退市传闻，科兴官方作出明确回应：此次收到退市通知函，系此前审计机构辞任导致2024年度报告（20-F表）提交延期引发的后续程序，相关情况公司已提前完成披露。

目前，科兴已正式聘请优信会计师事务所（UHY LLP）担任新任独立审计机构，正全力配合推进年报审计与编制工作，力争尽快完成提交以满足纳斯达克合规要求。与此同时，科兴表示其始终与纳斯达克保持积极沟通，后续将依照相关规定申请延长年报提交期限，并就退市事宜正式申请听证申辩。

科兴官方强调，美股上市相关事项不会对公司核心业务运营产生实质性影响。当前，科兴旗下疫苗研发、生产、供应及市场推广等全链条经营活动均正常推进。

近期，科兴在全球化业务布局当面再获重大突破：2025年11月，科兴与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系（PDP）项目。根据合作规划，科兴将联合巴西本土伙伴Tecpar研究所与Eurofarma公司共建疫苗产业平台，助力巴西提升本土疫苗生产能力；未来10年内，科兴将向巴西供应总计约6000万剂水痘疫苗及狂犬疫苗，合同价值超7亿美元。该笔订单不仅是科兴全球化布局的重要里程碑，也是中国疫苗企业迄今达成的期限最长、金额最大的国际合作订单。

综上所述，当我们重新审视“科兴疫苗安全吗”、“科兴疫苗有效性如何”以及“科兴经营状况”这些核心议题时，事实数据给出了清晰的答案。

科兴早已超越了单一的新冠疫苗标签，构建起了一个涵盖流感、甲肝、水痘、脊灰等多个关键领域的成熟产品矩阵 。从3款产品通过WHO预认证到全球数十亿剂次的接种实践，再到2025年斩获的7亿美元国际长单，这些客观指标共同验证了科兴疫苗的安全性与企业经营的稳健性 。