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中信证券:胶原蛋白注册证虽增未满 当前产业仍处红利期

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智通财经APP获悉,中信证券发布研报称,需求角度,消费者对胶原蛋白具备强认知,需求旺盛;供给角度,天然胶原蛋白和重组胶原蛋白的注册证均处趋势性增加通道。短期看,注册证总体数量在合理范围,实际上市并放量的产品较少,整体价格较高,供给未充分满足求美者需求,产业仍处红利期,获证者均可找到合适的生态位;中期看,随着注册证的增加,具备强产品差异化的品牌才具竞争力,差异化高度依赖于材料及背后的技术、工艺等;长期看,各品牌间产品本身带来的竞争差异会缩小,百花齐放的格局中“产品+渠道+营销”的综合实力料将会发挥更大作用。

中信证券主要观点如下:

胶原蛋白:消费者认知强、需求旺;注册证虽增未满,当前产业仍处红利期。

头豹研究院测算,以出厂价计,2024年中国医美注射剂市场规模约268亿元/+26.4% YoY,2028年该市场规模将增加至653亿元,期间CAGR为+24.9%;且预计其中胶原蛋白类产品2024~2028年CAGR预测为+50.7%。根据各公司公告、医美行业渠道结构及公司商业模式惯例,我们估算2024年,胶原蛋白医美注射剂前两大龙头出厂价营业收入合计约15亿元,对应终端规模约54亿元左右;正品行货市场终端规模合计在60~70亿元。

整体而言,胶原蛋白类医美注射产品价格较高,当前求美者需求尚未充分满足。更多注册证落地并推向市场,我们预计未来将形成高(>10000元/支)、中(4000~6000元/支)、低价位(500~2000元/支)的产品梯队,满足各类求美者需求,极大提升医美渗透率;同步提升胶原蛋白类注射剂在医美生物材料中的占比。

天然胶原:2025年新批4张注册证,新品围绕材料、适应症、浓度等多维度进行创新,差异化定价,行业进入规模化扩容阶段。

根据NMPA官网,当前天然胶原赛道已有7家公司的10张注册证获批,2025年初以来新增4张:珂瑞康生物2张、艾佰瑞生物1张、崇山生物1张。现有注册证:

1)按材料分:4张天然胶原蛋白产品注册证材料提取来源为猪皮,占比约40%;5张为牛皮,占50%;1张为牛跟腱,占10%;

2)按适应症部位分:纠正鼻唇沟部位的天然胶原蛋白产品注册证6张,占比约60%;额部3张,占30%;面颊部目前仅1张注册证;鼻部目前仅1张注册证;

3)从型别上看,主要为I型胶原蛋白产品,共有8张注册证,占比80%;其中2为I+III型,占比20%;

4)从交联角度,目前无交联胶原蛋白产品注册证7张,占比70%;含交联注册证3张,占比30%;

5)从规格角度,集中在0.5ml和1.0ml,其中单剂量最大的为珂瑞康生物(商品名:珂芮绮·芮元)的2.5ml。

6)价格带较宽:不同规格、不同产品定价从2000元~近20000元不等。

行业龙头通过并购、代理积极布局天然胶原蛋白领域。原获批产品受制于产能、工艺、渠道和营销能力等原因,并未充分放量;2025年以来获批的新品有望突破材料来源、剂型、工艺及浓度等约束,带动天然胶原快速放量。

重组胶原蛋白:当前,获批并实际上市的产品数量有限,新获批的品牌可占据良好生态位;在研在申项目较多,但同质化严重,后续具备强差异化的产品方才能胜出;长期看,“产品+渠道+营销”综合实力强,且业务适度多元并具强协同性的企业才可做大做强。

根据NMPA官网,截至2025年12月,中国重组胶原蛋白医美注射产品三类证共5张(巨子生物1张、锦波生物3张、创健医疗1张),型别上看锦波生物3张证及创健医疗1张证均为III型胶原蛋白,巨子生物首证为I型胶原蛋白。根据各公司公告、NMPA官网及Medactive微信公众号等渠道信息不完全统计,我们认为2026年或有望新增获批低个位数款新品(含巨子生物、创健医疗、肽源生物、聚源生物等)。

在申在研方面,当前已知的项目主要集中在III型、冻干、溶液和凝胶方面,相似度较高。但是,展望未来,我们认为:未来各企业在型别(如XVII型、VII型等)、氨基酸序列(全长vs片段)、空间结构(三螺旋或多螺旋)、与其他生物材料复合使用等方面将加大开发力度。

相应地,现阶段关注注册证先得、先上市受益者;未来需更为关注产品差异化、创新性;长期则需关注各公司产品、营销及渠道的综合实力。

风险因素:

胶原蛋白产品审批政策从严,产业化不达预期;胶原蛋白医美产品供给快速增加,竞争格局恶化,产业链各环节盈利不达预期;胶原蛋白医美产品或遇负面舆情,影响产业发展;经济疲弱,医美等可选消费低迷;技术迭代,胶原蛋白新生物材料对现有材料产生分流或替代。

投资策略:

天然胶原蛋白和重组胶原蛋白的技术、工艺均在持续进步中,应用场景不断拓展。获批胶原蛋白产品的逐渐增加,将使适应症更为丰富,价格梯队更为完善,求美者扩容和渗透率提升。当前,天然胶原蛋白和重组胶原蛋白产品注册证数量虽在增加的过程中,但均远未达到饱和状态,各企业均有分享行业蛋糕扩容的机会,亦可在医美市场中找到生态位。

推荐:1)重组胶原蛋白冻干纤维注册证落地,有望于2026年上半年上市;同时重组胶原蛋白溶液和凝胶有望于2026年获批,或成为业务第二成长曲线的公司;2)通过并购进入天然胶原蛋白领域,相关医美三类械研发和临床稳步推进,有望未来获批成为现有医美生物材料矩阵新生力量的企业;3)具备强药品研发和审评经验,通过代理、自研同时布局天然胶原蛋白和重组胶原蛋白的公司。

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