在药品生产领域,贴膏剂、贴剂的质量把控至关重要,而粘附力作为关键指标之一,直接影响着产品的疗效与患者体验。依据 2025 版中国药典 0952 粘附力测定法,济南瑞莱铂智能科技有限公司匠心打造的 CZY-10H 初粘性测试仪,为药企及相关检测机构提供了精准、高效的初粘力检测解决方案。
2025版中国药典0952 粘附力测定法中第一法初粘力的测定中提到的试验装置主要由倾斜板,底座、不锈钢球和接球盒等部分组成(图1)。倾斜板(倾斜角为15°、30°或 45°)为厚约 2mm 的不锈钢板,板上绘有两条相隔10mm的水平线,上线为钢球起始位置的标记,下线为供试品固定的标记;底座应能调节并保持装置的水平状态;接球盒用于接板上滚落的钢球,其内壁应衬有软质材料,不锈钢球球号及规格应符合表中规定。
中国药典 0952 粘附力测定法中,初粘力测定采用滚球斜坡停止法。CZY-10H 初粘性测试仪严格遵循这一标准,通过钢球与测试试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时,胶粘带对钢球的粘附作用来精准测试试样初粘性。仪器配备全套符合药典要求的测试钢球,其材质、尺寸精度均经过严格把控,确保在测试过程中,能根据规定长度的粘性面能够粘住的最大钢球尺寸,准确评价产品初粘性大小,为产品质量判定提供可靠依据。
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