2025年8月起，为何中药要强制标注保质期？

大家最近去医院或药店配中药时，有没有注意过包装上的标签？

根据国家药监局《中药饮片标签管理规定》，从2025年8月1日开始，所有中药饮片的标签上都必须明确标注保质期了！

这是国家为了规范中药饮片管理、保障老百姓用药安全出台的规定。

今天我们来聊聊这“保质期”是个啥，以及怎么存中药才能不浪费、更安全。

饮片标签的核心变化：必须标“保质期”！

以前，大多数中药饮片的标签上可能没有明确写“有效期”或“保质期”。

从2025年8月1日起，中药饮片的标签必须标注“保质期”，具体要求是：

• 饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。内标签因包装尺寸原因无法全部标注上述内容的，至少应当标注产品属性、品名、药材产地、规格或者装量、产品批号和保质期等内容。

• 具体标注格式为“保质期至XXXX年XX月” 、“保质期至XXXX.XX.”，或者“保质期至XXXX年XX月XX日” 、“保质期至XXXX.XX.XX”等；按照固定时间期限表述的，写“保质期XX个月”、“保质期XX年”

• 对需置阴凉处、冷处、避光或者密闭保存等贮藏有特殊要求的饮片，应当在标签的醒目位置注明。

为啥叫“保质期”不是“有效期”？

老百姓买西药时经常在包装和说明书上看到“有效期”三个字。

这个期限是根据药品的稳定性不同，通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。

在制剂研究中，有效期通常指药物含量降低10%所需的时间。

但中药饮片成分复杂多样，且需组方使用发挥疗效，因此确定保质期比有效期更有实际意义。

中药饮片作为药品，确定保质期是落实法律法规的要求，也是规范饮片管理、保障患者用药安全的重要举措。

敲黑板：“保质期”不是“万能保险”，正确贮藏也很关键！

很多人以为“保质期”就是“能放多久”，其实更准确的说法——保质期是在标明的贮藏条件下保证中药饮片质量的期限。

该保质期是生产企业对饮片质量的承诺，在标签标注的期限内，饮片应当符合所执行的饮片炮制规范或者标准的要求。

简单说，如果按照标签上的方法保存，生产企业担保饮片在这个期限内是安全有效的；但如果保存不当，哪怕没到保质期，饮片也可能没用甚至有害。

咱们老百姓平时存中药，常犯这些错：

放错地方

把中药放在阳台暴晒（日光照射会破坏成分）；或者放在厨房、卫生间（潮湿环境容易发霉、生虫）

不密封

打开包装后随便敞开（空气中的水分、细菌会进入，导致变质）

忽视温湿度

有些需要“阴凉处”保存的中药，夏天放在室温下（超过20℃），有效成分会流失。

哪怕中药没到保质期，上述错误做法也会让它“提前失效”，服用后可能影响身体健康，比如：

• 发霉的中药会产生黄曲霉毒素（一种强致癌物质）

• 虫蛀的中药会损失有效成分

• 受潮的中药会滋生病原微生物

老百姓该怎么做？注意“看、存、扔”

1.买的时候“看清楚”

看保质期：标签上有没有“保质期××个月”或“保质期至××年×月”

看贮藏：比如“阴凉干燥处”“防潮”等

2.存的时候“守规矩”

按照标签上的贮藏条件放。

饮片〔贮藏〕项下未规定贮存温度的，一般控制为不超过30℃。

盛装中药饮片的容器应无毒、洁净、不与内容中药饮片发生化学反应，不影响药品质量。

3.过期/变质的中药“坚决扔”

不管有没有到保质期，只要看到中药发霉、生虫、有异味（比如酸味、霉味），就赶紧扔掉（别心疼，健康比钱重要）。

过期的中药哪怕看起来没坏，也别吃。

作者：上海市中医医院 药师 孔维崧

审稿专家：上海市中医医院 主管药师 钱凤丹