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格隆汇12月25日丨神州细胞(688520.SH)公布，近日，公司控股子公司神州细胞工程有限公司（简称“神州细胞工程”）收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，公司产品注射用重组人凝血因子VIII（商品名：安佳因®）拟新增用于血友病A患者围手术期出血管理的适应症补充申请已获得国家药监局批准。
安佳因®为神州细胞工程自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血因子VIII产品，已于2021年7月获批上市第一个适应症，用于成人及青少年（≥12岁）血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏症）患者出血的控制和预防，并于2023年1月获批上市第二个适应症，用于12岁以下儿童血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）患者出血的控制和预防。该产品也是我国首个获批上市的国产重组人凝血因子VIII产品。
本文源自：格隆汇
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