新股消息 | 新济医药递表港交所 核心产品XJN010已于中国进入II期临床试验

智通财经APP获悉，据港交所12月24日披露，广州新济医药股份有限公司(简称：新济医药)向港交所主板递交上市申请书，国泰海通为其独家保荐人。

公司简介

招股书显示，新济医药于2007年创立，是一家处于临床阶段的创新驱动型医药科技企业，总部位于中国广州。公司已内部开发两个核心技术平台：(i)可溶性微针制剂技术平台，及(ii)鼻腔吸入制剂技术平台。利用这两个平台，公司已开发两款核心产品及三款其他管线产品。

新济医药的首项核心产品盐酸右美托咪定微针贴剂乃为儿童患者及成人患者的术前镇静而开发。该产品旨在通过易于敷贴的经皮形式解决静脉注射镇静剂的局限性，包括疼痛、焦虑和操作负担，从而提高患者的舒适度和临床效率。结合公司专有的“三效”及“两精”技术，贴片可将药物递送至真皮表层，以达到快速的全身吸收，其药代动力学特性可媲美皮下注射，同时避免针头式程序。

截至2025年12月18日，盐酸右美托咪定微针贴剂已于中国进入用于儿童患者的IIa期临床试验。NMPA已批准开始用于成人患者的II期临床试验，而相关临床试验预计于2026年第一季开始。

公司的第二项核心产品XJN010乃基于公司专有的鼻腔吸入制剂平台开发，旨在通过鼻脑路径递送活性药物成份，绕过胃肠道及血脑屏障。此方法旨在无需依赖吞咽或肺部吸入而快速起效，因此特别适合“关”期突然发作或面临传统给药途径因难的患者。此产品为一种液体混悬鼻喷雾剂，并加入了渗透促进剂及针对性嗅区递送技术，旨在支援高效且稳定的药物传输至脑部。截至2025年12月18日， XJN010已于中国进入II期临床试验。

另外，XJN1102是公司一款内部研发及处于临床前阶段的可溶性微针经皮贴剂，用于治疗成人二型糖尿病及长期控制体重。其每周一次使用GLP-1受体激动剂，其安全性和疗效已获得肯定，并可作为注射疗法的微创替代方案。公司计划于2026年第四季同时向 NMPA及FDA提交IND申请。

XJN2503是公司一种内部研发的临床前阶段5-HT3受体拮抗剂鼻腔吸入制剂，拟用于快速缓解和预防成人和四岁及以上儿科患者与化疗、放疗及术后恢复相关的恶心和呕吐。此产品为可快速起效的非口腔及非注射治疗选择，而公司计划于2026年第四季向NMPA 提交IND申请。

财务资料

研发开支

公司于2023年度、2024年度、2025年截至6月30日止六个月研发开支约为1842.8万元、1641.3万元、1162.4万元。

收入

公司于2023年度、2024年度、2025年截至6月30日止六个月，公司实现收入约为5408.8万元、4902.6万元、2813.9万元。

行业概览

术前镇静是指在手术或诊断程序前施用镇静剂药物，以减轻患者焦虑并促进麻醉诱导，从而改善患者围手术期体验。此疗法常与止痛药或麻醉剂并用，并依据患者身心状态量身调整。

中国儿科镇静患者规模预期将由2020年的906万上升至2032年的1023万。复合年增长率由0.40%（2020年至2024年）增加至1.79%（2028年至2032年）。主要的增长动力来自“无痛医疗”、“儿童友善医院”等政策的持续强化，刺激医疗机构扩展镇静服务能力，进而提升病患依由性与临床效率。

2020年至2032年间，中国成人镇静患者数量预计将从3549万人增长至3904万人，呈现温和而稳定的增长态势。复合年增长率预期将随时间略微上升 — 由2020年至2024 年的0.75%降至2028年至2032年的0.82% — 显示市场逐渐趋于饱和。尽管此稳定趋势彰显临床需求稳定，但亦表示快速扩张空间有限，促使持份者聚焦于镇静实务中的增值服务、品质提升与创新。

中国的术前镇静市场正在稳步扩张。2020年，整体市场规模约达人民币73.6亿元，其中成人镇静剂约人民币64.3亿元，儿童镇静剂约人民币9.3亿元。受益于手术量上升、以舒适为导向的医疗服务需求增加以及镇静剂适应症的扩大，预计到2024年，市场规模将超过人民币76亿元，到2028年达到人民币79.0亿元，到2032年增长至约人民币82.4亿元，2028年至2032年的复合年增长率约为1.07%。儿科镇静分部的成长速度明显快于成人分部，预计2028年至2032年（估计）的复合年增长率为2.66%，成为整体市场扩张的核心动力。

全球镇静剂市场正处于稳定扩张阶段。从2020年到2024年，整体市场规模从86.4 亿美元增长至91.1亿美元，复合年增长率为1.33%；预期2024年到2028年将加速增长至 1.58%，2028年到2032年进一步增长至1.73%，到2032年整体市场规模可望达到103.9亿美元。其中，成人镇静仍然是最主要的区块，2024年的市场规模约为82.6亿美元，而儿科镇静市场在同一时期达到8.5亿美元。然而，儿童镇静剂的增长率超过成人镇静剂，反映出其基线较小，但需求正在加速释放。

董事会资料

董事会现由九名董事组成，其中三名为执行董事、三名非执行董事及三名为独立非执行董事。董事会初始任期为三年，负责并拥有管理及经营公司的业务的一般权力。

股权架构

于2025年12月18日，吴博士个人持有4,712,584股股份（占已发行股份约23.15%），并被视为(1)于民济投资拥有的1,104,362股股份（占已发行股份约5.43%）中拥有权益，民济投资为一家由吴博士及其配偶潘昕博士分别拥有99%及1%权益的公司；(2)根据其作为善济投资的普通合伙人的角色，于善济投资拥有的1,766,980股股份（占已发行股份约 8.68%）中拥有权益；(3)根据其作为德济投资的普通合伙人的角色，于德济投资拥有的 1,104,362股股份（占已发行股份约5.43%）中拥有权益；(4)根据其作为百济投资普通合伙人的角色，于百济投资拥有的466,930股股份（占已发行股份约2.29%）中拥有权益； 及 (5)根据其作为广济投资（公司的雇员激励平台）普通合伙人的角色，于广济投资拥有的 1,227,690股股份（占已发行股份约6.03%）中拥有权益。由于吴博士及潘昕博士被推定为于另一方拥有的股份中拥有权益，故吴博士、潘昕博士、善济投资、民济投资、德济投资、百济投资及广济投资构成公司的控股股东集团，于2025年12月18日合共持有已发行股份总数约51.01%。

中介团队

独家保荐人：国泰君安融资有限公司

公司法律顾问：有关香港法律：陈勤仁律师事务所；有关中国法律：信达律师事务所

独家保荐人的法律顾问：有关中国法律：汉坤律师事务所

申报会计师兼核数师：安永会计师事务所

行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司

合规顾问：国泰君安融资有限公司