12月18日,河北省卫生健康委员会、河北省药品监督管理局联合发布《关于公布首批河北省研究型病房建设单位的通知》,邯郸市第一医院内分泌科成功入选分散研究型病房建设单位,跻身全省首批获此认定的医疗单位行列。这一殊荣,既是对医院临床研究水平的权威认可,更标志着医院在提升科研实力、加速成果转化、向研究型医疗机构转型的征程中迈出了关键一步。
在院党委的坚强领导和超前谋划下,在时任院长信栓力书记的具体指导下,内分泌科始终走在医院科研创新的前列,发展根基深厚而扎实,顺利通过国家药物临床试验机构和专业资格认定及复核,拥有6个国家药物临床试验资格专业、7个药物备案专业及39个器械备案专业,具备承接各类临床试验的法定资质。依托这一高起点平台,内分泌科自2017年以来已参与完成近百项全国多中心Ⅱ期/Ⅲ期及真实世界临床试验研究,累计入组受试者超千例,先后3次顺利通过国家药监局临床试验核查,并于2023年斩获“优秀研究中心”“质量优异奖”“王海芳主任及其团队突出贡献奖”等多项荣誉,充分展现了院党委重视科研、推动创新的显著成效。
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学科的蓬勃发展,离不开一支高素质的专业研究团队作支撑。目前,内分泌科已组建起一支结构合理、专业完备的科研梯队,涵盖2名主要研究者(PI)、11名研究医生,以及专职研究护士、临床协调员(CRC)、临床监查员(CRA)、数据管理员等在内的30余名专业人员,团队高级职称人员占比高达40%。尤为值得一提的是,科室在质量控制上对标国家最高标准,3次成功通过国家药品监督管理局现场核查,从临床试验设计、执行到数据管理的全流程,均建立起严谨规范、可追溯的质量管理体系,为临床研究的科学性与可靠性筑牢坚实保障。
在国家大力推进新药研发与转化医学发展的时代背景下,高质量药物临床试验资源已成为稀缺的战略性平台。邯郸市第一医院内分泌科凭借国家标准化代谢性疾病管理中心(MMC),已实现对超5000名代谢性慢病患者的系统性管理,构建起规模庞大、诊断明确、依从性高的潜在受试者群体,能够为创新药物研发提供全方位、高价值的科研支撑。
此次成功获批河北省首批研究型病房,是新的起点,更是新的征程。未来,邯郸市第一医院内分泌科将以此为契机,进一步整合优势资源,聚焦内分泌与代谢性疾病领域的重大临床需求,开展更多原创性、引领性临床研究,在加速科研成果转化的同时,持续提升医疗服务品质,为推动区域医药健康事业高质量发展注入新动能。
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